您的位置:健客网 > 肿瘤频道 > 肿瘤治疗 > 西医治疗 > 乳腺癌和黑色素瘤患者福音 帕妥珠单抗

乳腺癌和黑色素瘤患者福音 帕妥珠单抗

2019-09-03 来源:中国肿瘤时讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:目前,全球已有6个PD-1/PD-L1类药物上市,除了Opdivo(BMS)、Keytruda(默沙东)外,还有Tecentriq(罗氏)、Imfinzi(阿斯利康)、Bavencio(默克/辉瑞)、Libtayo(赛诺菲和再生元)。

昨天,首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液(君实)在国内获批上市,适应证为黑色素瘤,与K药获批的适应证相同,进口药和国内药的正面交锋在所难免。

这源于PD-1及PD-L1锐不可挡的势头和巨大的市场诱惑,资料显示,全球PD-1及PD-L1抑制剂销售额从2015年的16亿美元上升到2017年的101亿美元,复合增速高达154.2%,预计2017-2022年复合年增长率为29.3%,市场规模预计在2030年将达到789亿美元。

目前,全球已有6个PD-1/PD-L1类药物上市,除了Opdivo(BMS)、Keytruda(默沙东)外,还有Tecentriq(罗氏)、Imfinzi(阿斯利康)、Bavencio(默克/辉瑞)、Libtayo(赛诺菲和再生元)。国内有20余家企业参与瓜分这块市场蛋糕,其中君实、信达、恒瑞、百济4家公司是第一梯队。除了君实外,信达、恒瑞、百济神州申请的适应证均为经典型霍奇金淋巴瘤,且均已申请上市,内战局面形成已初见雏形。

随着获批的产品越来越多,PD-1/L1将不可避免地打价格战。面对竞争激烈的PD-1市场,跨国药企都选择了牺牲单价换取潜在销量的定价策略,虽然O药(赠药政策尚未公布)和K药均以全球最低价格在我国上市,但相比动辄20万的价格,国产药的价格明显更为亲民和理性,信达就表示:“初步的规划是患者一年的费用不应该超过十万”。

特别是在我国医保谈判以及带量采购和激烈的品种竞争背景下,跨国药企也在寻找更有利的市场策略。11月,深圳人社局发布了《2018年(深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录)增补遴选专家评审结果公示》,K药赫然在列。价格战一触即发,对于国产PD-1而言,未来医保部门的态度以及如何动态调整参加医保价格谈判的方式是需要思考的方向。

帕妥珠单抗注射液获批上市

昨天,不仅是黑色素瘤患者的利好消息,也是乳腺癌患者的福音。

国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:PertuzumabInjection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

在2018SABCS上,由上海肿瘤医院邵志敏教授所牵头的一个亚太多中心的PEONY临床试验公布了前期研究结果,该试验主要就是为了验证在新辅助HER2阳性乳腺癌患者中,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗总体的获益是否好于曲妥珠单抗+化疗。研究入组了接近329例患者,以2:1的形式入组,其中200多例的患者是入组到了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西紫杉醇组,对照组是标准的多西紫杉醇+曲妥珠单抗,四个疗程后行手术治疗。结果提示使用双靶向的新辅助治疗,可以较使用曲妥珠单抗单靶治疗进一步提高pCR率。

目前,已有多种乳腺癌靶向药物在国内上市,相信随着帕妥珠单抗进入临床,双靶向药的联合使用,将提高pCR率,有利于给病人提供一个更好的局部治疗,可减少乳房全切甚至减少腋窝淋巴结的清扫,在Her阳性早期乳腺癌的新辅助治疗将会有非常广泛的应用,给更多中国患者带来福音。

看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
健客微信
健客药房