1抗体已被列入世卫组织基本药物清单

世卫组织基本药物清单

世界卫生组织近日发布了最新的《基本药物清单》和《基本诊断方法清单》。治疗5种癌症的12种抗癌药物，被添加到最新的基本药物清单中，其中就包含两种免疫治疗PD-1抗体药物nivolumab（纳武利尤单抗注射液）和pembrolizumab（帕博利珠单抗注射液）。

世卫组织基本药物清单和基本诊断方法清单属于核心指导文件，可帮助各国优先考虑在整个卫生系统中应广泛提供并可负担得起的重要卫生产品。

全球有150多个国家利用世界卫生组织基本药物清单来指导决策，根据证据和对健康的影响确定哪些药物的性价比最高”，世卫组织总干事谭德塞博士说，“一些最新、最先进的抗癌药物被列入清单。这有力地表明，每个人都应该获得这些救命药物，而不仅仅是那些能够负担得起的人”

治疗黑色素瘤的药物（2种）：

纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃，俗称“O药”），用于不能切除和转移性黑色素瘤患者的一线单药治疗。

帕博利珠单抗（商品名：可瑞达，俗称“K药”）为等效替代品。这是治疗转移性黑色素瘤的药物首次被列入世卫组织基本药物清单。

PD-1/PD-L1免疫疗法（immunotherapy）是当前备受全世界瞩目、正掀起肿瘤治疗的革命，引领癌症治疗的变革，为患者带来新的希望的新一类抗癌免疫疗法，旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期。

2014年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃上市，用于治疗晚期黑色素瘤患者。5年来，该药已在美国、日本、欧盟在内的超过60个国家及地区获得批准，获批适应症涉及黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌等9个瘤种。

2018年6月，中国国家药品监督管理局正式批准欧狄沃，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2014年9月4日，美国FDA批准默沙东的Keytruda用于黑色素瘤的治疗，成为FDA首个批准上市的PD-1抑制剂。da在FDA和中国的获批历史如下。

可瑞达已经获得FDA批准，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、头颈癌、肝细胞癌（HCC）、肾癌等10多种癌症适应症。

可瑞达先后于2018年7月和2019年3月获得中国国家药监局批准，用于黑色素瘤和非小细胞肺癌。

治疗肺癌的药物（3种）：

厄洛替尼，用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗。阿法替尼和吉非替尼为等效替代品。

治疗前列腺癌的药物（1种）：

阿比特龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

世卫组织同时明确表示，最新发布的两个清单主要涉及癌症和所面临的其他全球卫生挑战，旨在帮助各国医疗系统选择最为有效、安全和经济的药物，列入清单的药品是各国卫生保健系统所必须备有的最基本药品，应以患者所能够承受的价格实现普遍供应。

以两种癌症免疫药物为例，目前其定价高昂，新纳入世卫组织“基本药物清单”，或许是未来调整价格、扩大药物可及性的一个信号。