卡瑞利珠单抗有望食管鳞癌免疫治疗

2019-07-30 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：未来国内外食管鳞癌患者的二线治疗中，以PD-1单抗为代表的免疫治疗将成为新的治疗方向。而不久的将来，国内以卡瑞利珠单抗为代表的PD-1单抗将有很大可能获批用于食管鳞癌二线治疗，使更多晚期食管癌患者拥有更多治疗选择。

卡瑞利珠单抗Ⅰ期临床研究已经取得初步成功

黄镜教授表示，由于目前国内外食管癌治疗都还没有有效的靶向治疗药物，针对食管癌这一恶性肿瘤的诊疗现状，黄教授所在中心进行了多项卡瑞利珠单抗在食管癌治疗领域的临床Ⅰ期研究。

其中，卡瑞利珠单抗二线单药治疗食管癌的Ⅰ期研究数据已经发表在ClinicalCancerResearch上，根据纳入的前30例食管癌患者的数据，有10例患者达到部分缓解，ORR达到33.3%，而3级以上的药物相关不良反应仅10%。值得一提的是，与同类PD-1抗体（纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗）所公布的二线单药治疗食管癌的Ⅰ期研究数据相比，卡瑞利珠单抗的疗效和安全性数据更加显著。

从目前已经公布的PD-1单抗在食管鳞癌的研究数据比对来看，卡瑞利珠单抗确实表现优秀。例如今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项系统性治疗失败的转移性食管鳞癌患者接受特瑞普利单抗治疗的研究数据。黄教授指出，从特瑞普利单抗的数据比较来看，卡瑞利珠单抗的有效率和安全性表现出更大优势，特别是3级以上的不良反应很低。虽然目前并没有两种PD-1单抗治疗食管鳞癌的头对头研究比较，但是从这些独立的Ⅰ期、Ⅱ期临床研究数据来分析，卡瑞利珠单抗的有效性和安全性结果更加鼓舞人心，期待它未来精彩的表现。

卡瑞利珠单抗二线治疗Ⅲ期临床研究结果令人期待

黄教授指出，目前在食管鳞癌二线免疫药物治疗中比较具有影响力的一个研究是KEYNOTE-181研究。KEYNOTE-181研究比较了PD-1抗体二线治疗晚期或转移性食管或食管胃交界癌的疗效和安全性。该研究在今年ASCO胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）上公布了研究结果，并提示我们肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分（CPS）≥10]的晚期食管癌或食管胃交界癌患者二线治疗使用PD-1单抗免疫治疗要优于化疗。

然而，KEYNOTE-181研究入组的人群不仅有食管鳞癌，还有食管腺癌和食管胃交界癌患者。与KEYNOTE-181研究有所不同，针对中国食管癌的癌种特点，卡瑞利珠单抗在一项随机、开放、化疗药对照、多中心Ⅲ期临床研究（ESCORT研究）对于顶层设计做了进一步调整和优化，纳入的患者均为食管鳞癌患者。因此，该研究结果也将进一步有力证实PD-1单抗作为二线治疗食管鳞癌患者的有效性。

黄镜教授作为该研究的主要研究者之一，为我们介绍了目前研究的最新进展。ESCORT研究于2017年5月开始入组受试者，截至2018年7月，共入组456例患者（目前最新数据接近500例患者），对既往接受一线化疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者，按1∶1的比例随机分配进入试验组及对照组，试验组受试者接受卡瑞利珠单抗单药治疗（200mg，每2周给药一次），对照组接受研究者选择的化疗方案进行治疗：多西他赛（75mg/m2，每3周给药一次）或伊立替康（180mg/m2，每2周给药一次），其中228例患者接受卡瑞利珠单抗治疗，220例患者接受了化疗。研究的主要终点为OS，次要终点包括无进展生存期（PFS）、ORR等。

该研究目前观察到的安全性数据与之前公布的数据基本一致，安全可控，其详细结果将于2019年9月在中国福建省厦门市举办的CSCO年会上发布，最终成果值得期待。

黄教授预测，未来国内外食管鳞癌患者的二线治疗中，以PD-1单抗为代表的免疫治疗将成为新的治疗方向。而不久的将来，国内以卡瑞利珠单抗为代表的PD-1单抗将有很大可能获批用于食管鳞癌二线治疗，使更多晚期食管癌患者拥有更多治疗选择。