你知道药物是如何研发并用之于人的吗

众所周知，医药的发展与人民健康水平息息相关，新药的研发更是十分重要的一环。

几个世纪前，因为缺乏有效的药物，腹泻就可以致命，而现在，我们有了丰富的药物可以抵抗疾病，人们的平均寿命已经延长了将近一倍。

这都是由于我们在发展的过程中，不断的研制并推出了新的药品来对抗疾病，是很多以前认为的不治之症得到控制，甚至能够治愈。

但是新药是如何被研制并且应用到广大群众身上的呢？

在科学家发现对疾病有效的化合物后，需要进行实验室研究、动物试验，然后在保证人体安全的基础上，进行人体临床试验。

什么是新药临床试验？

临床试验是指所有人体参加的研究，新药临床试验有的是试验新药，有的是已经上市多年的老药但又有了新的用途，这些试验的目的是要证实新药是否安全和有效。

新药临床试验的种类很多，根据试验目的，试验可以是观察药物在人体内怎么起作用的，药物吃进去或者打进去之后跑到人体的哪里去了，怎么出去的？什么时候出去的？这些药是怎么发挥疗效的？除了好的疗效是不是安全呀？是否还有我们不想要的不良反应？了解这些事情都需要做很细致的临床试验。

转载自临床研究促进公益基金

新药临床试验有哪些作用呢？

一个药物做成了，为什么不能直接到市场上卖，而先要做很复杂的人体试验呢？大家知道远古就有神农尝百草的故事，这是因为所有的药物都可能有不良反应。如果药物不安全，不仅不能给人们治病，可能还会带来很大的麻烦！

为了把药物了解清楚，现在新药上市前都要做复杂的新药临床试验。新药在临床试验中积累了很多数据，这样在医生给病人开药前，就知道某一看新药的治疗效果，使用治疗的人群以及可能发生的不良反应等情况，这样患者在使用的时候就会更加安全。

新药临床试验有以下几个作用：

1.了解新药潜在的临床应用价值，安全性及有效性；

2.确定新药的最佳剂量及使用方法；

3.为新药能够得到国家的批准提供充分的材料；

4.为医生和患者正确使用新药提供依据。

新药在什么情况下才能够被批转上市呢？

1.这个药比市场上其他的药疗效都好；

2.这个新药和市场上已有的药品疗效相似，但不良反应更小

3.因为改进了工艺降低了成本，药物更加便宜了。

这三种情况都有可能使新药得到批准上市。

临床试验需要遵循什么原则？

概括地讲，所有药物临床试验必须遵循以下三项基本原则：

伦理原则

依据视界医学科学大会赫尔辛基宣言，首先要保护受试者的权益和安全。

科学原则

进行药物临床试验必须有充分的科学依据和科学方法。

法规原则

临床试验应符合药物临床试验质量管理规范（GCP）和现行的相关管理法规。为保证药物临床试验过程规范，数据和报告结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据我国有关法律，参照国际公认原则，制定药物临床试验质量管理规范，这是临床试验全过程的标准规定，包括试验方案设计、组织实施、执行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等。