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贝伐珠单抗一线治疗转移性乳腺癌

摘要:因此,该研究结果表明,对于激素受体阳性转移性乳腺癌,激素疗法±贝伐珠单抗相比,虽然所有患者、复发病变患者、激素敏感患者的无进展生存改善,但是总生存相似、毒性反应发生率显著增加。

目前为止,比较激素疗法±贝伐珠单抗一线治疗激素受体阳性转移性乳腺癌患者疗效的随机对照研究结果相互矛盾。

2019年7月2日,欧洲癌症治疗研究组织、欧洲癌症组织、欧洲乳腺癌专科医师学会《欧洲癌症杂志》在线发表西班牙乳腺癌研究协作组、马德里大学、科尔多瓦大学、莱里达大学、萨拉戈萨大学、瓦伦西亚大学、德国乳腺癌研究协作组、莱比锡大学、美国肿瘤临床研究联盟、杜克大学、哈佛大学达纳法伯癌症研究所、北卡罗来纳大学教堂山分校、芝加哥大学、美国临床肿瘤学会、美国礼来的研究报告,汇总分析了激素疗法±贝伐珠单抗一线治疗激素受体阳性转移性乳腺癌的欧洲和美国两大随机对照研究。

该研究主要终点为无进展生存,次要终点为总生存、客观缓解率、临床获益率、安全性,并对复发病变、新发病变、既往激素敏感或耐药、III~IV级高血压和蛋白尿的患者进行亚组分析。

结果,汇总样本患者749例,激素疗法+贝伐珠单抗与激素疗法相比:

无进展生存:中位19比14.3个月(进展或死亡风险减少23%,风险比:0.77,95%置信区间:0.66~0.91,P<0.01)

客观缓解率:61%比40%(P<0.01)

临床获益率:77%比64%(P<0.01)

中位总生存:47.2比47.2个月(死亡风险减少4%,风险比:0.96,95%置信区间:0.77~1.18,P=0.68)

复发病变患者无进展生存:中位19.3比12.3个月(进展或死亡风险减少26%,风险比:0.74,95%置信区间:0.60~0.92,P=0.0059)

激素敏感患者无进展生存:中位18.5比14.1个月(进展或死亡风险减少32%,风险比:0.68,95%置信区间:0.53~0.89,P=0.0042)

III~IV级高血压发生率:20.1%比2.2%(P<0.01)

III~IV级蛋白尿发生率:9.3%比0(P<0.01)

III~IV级心血管发生率:4.2%比0.5%(P<0.01)

III~IV级肝事件发生率:2.9%比0(P<0.01)

高血压和蛋白尿对于疗效没有显著相关性(P=0.33)。

因此,该研究结果表明,对于激素受体阳性转移性乳腺癌,激素疗法±贝伐珠单抗相比,虽然所有患者、复发病变患者、激素敏感患者的无进展生存改善,但是总生存相似、毒性反应发生率显著增加。

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