对于激素受体阳性早期乳腺癌绝经后女性,芳香酶抑制剂辅助治疗是术后标准治疗药物,但是骨质疏松和骨折的风险增加。2015年,英国《柳叶刀》正刊发表奥地利乳腺结直肠癌研究协作组(ABCSG)的随机双盲安慰剂对照三期研究(ABCSG-18)初步结果表明,破骨细胞核转录因子κB(NFκB)受体激活蛋白配体(RANKL)抑制剂狄诺塞麦(又称地诺单抗、地舒单抗、迪诺舒单抗、狄诺塞单抗)可以显著减少芳香酶抑制剂辅助治疗期间的临床骨折,不过当时尚未报告无病生存结果。
英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表奥地利维也纳医科大学、因斯布鲁克医科大学、帕拉塞尔斯医科大学、萨尔茨堡癌症研究所、林茨慈善姊妹医院、格兰河畔圣法伊特乳腺中心、格拉茨医科大学、弗克拉布鲁克医院、沃尔夫斯堡医院、维也纳席津医院、ABCSG的狄诺塞麦辅助治疗激素受体阳性早期乳腺癌绝经后女性患者随机双盲安慰剂对照三期研究(ABCSG-18)无病生存结果。
该多中心前瞻双盲安慰剂随机对照三期研究于2006年12月18日~2013年7月22日从奥地利和瑞典的58个研究中心入组激素受体阳性早期非转移性乳腺癌已经完成初始辅助治疗(手术、放疗或化疗或联合)并且正在接受芳香酶抑制剂辅助治疗的绝经后患者3420例,通过区组分层随机化(区组大小2×4,按既往芳香酶抑制剂用药、入组时全腰椎骨矿物质密度评分、研究中心类型进行分层)按1∶1分组,芳香酶抑制剂治疗期间每6个月皮下注射狄诺塞麦60毫克(1711例)或匹配安慰剂(1709例)。主要终点为随机化至首次临床骨折的时间。次要终点为无病生存(定义为意向治疗人群随机化至首次局部或远处转移或对侧乳腺癌或其他癌或任何原因所致死亡的时间)。该研究由美国安进提供资助,欧盟临床研究登记编号:2005-005275-15,美国临床研究登记编号:NCT00556374,目前正在进行长期随访。
结果,中位随访73个月(四分位:58~95个月)后,狄诺塞麦组与安慰剂组相比:
无病生存事件发生风险较低:14.0%比16.8%(风险比:0.82,95%置信区间:0.69~0.98;多因素比例风险回归模型分析,P=0.0260;描述性统计学分析,未控制多重性)
随访五年时无病生存率较高:89.2%比77.5%(95%置信区间:87.6~90.8、74.8~80.2)
随访八年时无病生存率较高:80.6%比87.3%(95%置信区间:78.1~83.1、85.7~89.0)
所有不良事件:1367例比1339例
严重不良事件:521例比515例
严重骨关节炎:62例比58例(3.6%比3.4%)
严重半月板损伤:23例比24例(1.3%比1.4%)
严重白内障:16例比28例(0.9%比1.7%)
治疗相关死亡:1例(<0.1%)发生于狄诺塞麦组(由于肺炎、脓毒性肾衰竭、心脏失代偿)
因此,该研究结果表明,对于接受芳香酶抑制剂治疗的激素受体阳性早期乳腺癌绝经后患者,狄诺塞麦可以提供安全有效的辅助治疗。
对此,美国乔治城大学癌症中心发表同期评论:狄诺塞麦辅助治疗激素受体阳性乳腺癌绝经后患者。
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
健客价: ¥811.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥28.8适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥95适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥128.8适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥514.8主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥44绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥43.8主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥42扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥103.51、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥140结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)都不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。已有试验数据表明卡培他滨和奥沙利铂联合化疗可较5-FULV改善无病生存期和总生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes'C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结
健客价: ¥377.9用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥8.6绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥59.8主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥61结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 Dukes
健客价: ¥245用于益气健脾,理气化痰,活血祛瘀合并化疗具有改善原发性非小细胞肺癌胃肠癌,乳腺癌,中医脾虚痰瘀证所致的气短,面色晄白,胸痛,纳谷少馨,胸胁胀满等症状 的作用,可提高患者化疗期间的生活质量。对原发性非小细胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化疗时,在抑制肿瘤方面具有一定的辅助治疗作用。
健客价: ¥150益气健脾、理气化痰、活血祛瘀。合并化疗具有改善原发性非小细胞肺癌、胃肠癌、乳腺癌中医脾虚痰瘀证所致的气短、面色晄白、胸痛、纳谷少馨、胸胁胀满等症状的作用,可提高患者化疗期间的生活质量。对原发性非小细胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化疗时,在抑制肿瘤方面具有一定的辅助治疗作用。
健客价: ¥140本品可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
健客价: ¥131.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥971、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥52用于内分泌系统疾病,非催乳素依赖性不育症,高泌乳素瘤,肢端肥大症,抑制生理性泌乳,良性乳腺疾病,神经系统疾病等。
健客价: ¥91.5适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥14811. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥90.4适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥64.8