食品药品监督管理局周五有条件地批准了一个基因泰克的药物用于别无其他选择的某类肺癌患者。
Alecensa被加速批准用于具有ALK基因突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者在应用辉瑞公司的克唑替尼治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。
加速批准通常给予那些针对严重的或威胁生命的疾病显示可能对患者有益影响的药物。为了维持这种条件性的批准,药品制造者必须要进一步测试肯定该药物能够改善患者状况。基因泰克已经在之前未接受过药物治疗的患者中针对Alecensa与辉瑞的克唑替尼相比使存活时间延长多久开始了一个较大型的一对一的研究。
在两个促成Alecensa批准的研究的其中一个中,一天两次的药使87名参与者的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。
两个研究也都测试了Alecensa(化学上称alectinib)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。
“除了对肺部肿瘤的主要效果,Alecensa临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果,”FDA血液与肿瘤学办公室主管RichardPazdur说。
根据基因泰克发言人说,Alecensa是唯一显示这种效果的药物。
基因泰克---瑞士罗氏集团生物技术部门,在与保险公司协商折扣前将会列出每月大约12500美元的价格。该公司正在向患者提供财政支持,包括提供共支付卡使具有商业保险的患者每月通过个人担负25美元而获取药物。
肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。国家癌症协会估计今年肺癌将杀死大约158000个人。大约85%的肺癌是非小细胞肺癌,往往在肺癌晚期准断出来,这一群体中大概5%具有ALK基因突变。
Alecensa能引发肝脏问题、威胁生命的肺部炎症、心跳过缓以及严重肌肉问题。更普遍的副作用包括疲劳、便秘、肌肉疼痛和手足、踝部及眼皮肿胀。
除了给予Alecensa快速评价和批准外,FDA还将它指定为一个突破性治疗方法。
基因泰克说,该药物将在两周之内与美国患者见面!
抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价: ¥18适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)反流性食管炎和卓艾氏综合症。
健客价: ¥13本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。详见说明书。
健客价: ¥2490用于感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、肢体酸痛等;对其他原因引起的高热也有良好的作用。
健客价: ¥8本产品无药物成份。可扩张鼻腔通道,降低鼻气流阻力,改善鼻通气,从而加强或改善呼吸,暂时缓解鼻塞、鼻充血,使呼吸更顺畅;暂时减轻或减缓打鼾程度,提高睡眠质量。
健客价: ¥18益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。
健客价: ¥300益气养血,清热解毒,理气化瘀。用于气血两虚证原发性肺癌化疗者,症见神疲乏力、少气懒言、头昏眼花、食欲不振、气短自汗、咳嗽、疼痛。
健客价: ¥190适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。
健客价: ¥32活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等肿瘤的辅助治疗。
健客价: ¥781.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥1041、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥120破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥106抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。
健客价: ¥58扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥125主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥45抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥70抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥85用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
健客价: ¥180