两项最新的临床试验显示,晚期前列腺癌患者可联合抗睾酮药物和标准激素疗法进行治疗,不需要化疗。试验结果公布于本周的美国临床肿瘤协会(ASCO)年会上。
这两项临床试验发现,在标准雄激素剥夺疗法(ADT)中加入abiraterone(商品名:Zytiga)(阿比特龙),晚期前列腺癌患者死亡风险可降低40%。
其中一项研究发现,阿比特龙可以延缓前列腺癌的进展。使用阿比特龙后,晚期前列腺癌患者疾病进展时间延长约1倍。
研究人员称,晚期前列腺癌患者的癌细胞已经扩散到患者骨骼或其他部位,目前常用多西他赛(化疗药)与激素疗法联合使用治疗。
SumantaKumarPal博士是ASCO的专家和杜阿尔特希望城综合癌症中心肿瘤内科和疗法研究的副教授,他认为阿比特龙为晚期前列腺癌患者提供了一个合理的可替代化疗的疗法。
Pal博士说:“显而易见,阿比特龙的副作用更小,对晚期前列腺癌生存率的改善程度远优于一般的化疗方案。”
ASCO的首席医疗官RichardSchilsky博士认为:这些试验的结果很可能会一夜之间改变临床实践。
据美国国家癌症中心(NationalCancerInstitute)数据显示:2017年,美国新发前列腺癌的病例数超过16.1万,约占新发癌症总数的10%。
KarimFizazi博士是巴黎第十一大学古斯塔夫?鲁西研究所癌症医学的主任,他说:“新确诊前列腺癌患者中,约3%的患者已经发生转移。”
睾酮能促进前列腺癌细胞的生长,所以医生使用雄激素剥夺疗法抑制睾丸产生这种雄激素。然而雄激素剥夺疗法不能抑制肾上腺和前列腺癌细胞继续生成少量的睾酮。
每日1片阿比特龙,就能够阻断一种可将其他激素转化为睾酮的酶,从而抑制机体合成睾酮的功能。美国FDA此前已批准阿比特龙,用于治疗对常规雄激素剥夺疗法无效的转移性前列腺癌患者。
第一个临床试验LATITUDE招募到1200名新确诊的高风险前列腺癌患者。这些患者至少符合以下三种风险因素中的2条:侵袭性前列腺癌、三个或以上的骨转移瘤、三个或以上的其他器官的转移瘤。
患者被随机分到阿比特龙组或安慰剂组,同时进行标准激素治疗,阿比特龙组患者同时使用强的松,这是一种常规的类固醇药物,用于控制低钾或高血压等副作用。
30个月的随访发现,使用阿比特龙治疗的患者比安慰剂组患者的死亡风险降低了38%,癌症恶化的风险降低了53%。
阿比特龙还将患者前列腺癌的平均疾病进展时间延长,从14.8个月延长至33个月。
Fizazi是该试验的首席研究员,他认为现在可以考虑将阿比特龙/强的松联合常规雄激素剥夺疗法作为晚期前列腺癌患者新的治疗标准。
Schilsky说,ASCO上报道的第二项临床试验也支持了这一试验结果。
第二项临床试验名为STAMPEDE,招募了近2000名已经开始使用激素疗法的晚期前列腺癌患者。NicholasJames是伊丽莎白女王医院的临床肿瘤学教授,同时也是这项试验的首席研究员。
试验表明,使用阿比特龙治疗的患者的三年总体生存率为83%,标准雄激素剥夺疗法组的三年总体生存率为76%。
James说:“使用阿比特龙的平均生存期预计约为6.5年,而晚期前列腺患者的平均存活期为3.5年。这一生存率数据远优于其他成人实体瘤的试验结果。”
研究员认为,这两项研究中的阿比特龙的副作用与之前报道的药物副作用相似。
LATITUDE试验中,使用阿比特龙的患者中,20%出现血压升高,安慰剂组10%患者血压升高。其他的副作用包括低钾(阿比特龙组10.4%,安慰剂组1.3%)和肝酶异常(阿比特龙组5.5%,安慰剂组1.3%)。
Fizazi认为,考虑到阿比特龙的副作用,因此医生在对有较高心脏疾病风险的患者用药时需要谨慎。
但Pal认为只要做到严密监控,心脏病风险较高的患者也可以使用阿比特龙。
James认为阿比特龙甚至还可能治疗未发生扩散的前列腺癌,但还需要更多的研究去证实。
据纽约时报报道,阿比特龙的费用约为5000美元/月。
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