近日一项发表在《临床肿瘤学杂志》上的I/II期临床研究结果称,sacituzumabgovitecan(IMMU-132)耐受性良好,既往接受过多次治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者接受该药治疗后出现了早期缓解和持久缓解。
Sacituzumabgovitecan是一种抗体药物偶联物,可通过选择性地输送伊立替康的活性代谢物SN-38,靶向攻击Trop-2,Trop-2的过度表达与多种癌症预后差有关,而90%以上的三阴性乳腺癌(TNBC)患者中都表达Trop-2,它2016年2月美国食品药品监督管理局(FDA)授予该药突破性疗法认定资格,用于治疗既往接受过至少2次治疗的mTNBC患者。
在一项针对包括mTNBC在内的晚期实体瘤剂量探索I期试验中,无需预选表达Trop-2的患者,sacituzumabgovitecan就显示出了令人振奋的疗效。在该试验II期部分,扩大了选定癌症的招募率。
在对I/II期单臂多中心篮子试验中的复发性/难治性mTNBC患者进行分析时,AdityaBardia博士等人评估了sacituzumabgovitecan对69例自确诊后接受过至少1次治疗的mTNBC患者的疗效。这些患者中大多数出现了大范围的转移性疾病,而且既往接受过多次治疗,中位既往治疗次数为5(范围是1-12)。该研究包括了剂量探索临床试验II期部分的所有患者及其I期部分接受sacituzumabgovitecan治疗的1例患者,该患者的治疗剂量也是选定的研发剂量,即10mg/kg。该研究的主要终点是安全性与客观缓解率(ORR),次要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
该试验II期部分招募的患者起始sacituzumabgovitecan治疗剂量是10mg/kg,在每3周的第1天和第8天接受治疗。客观缓解率为30%(包括1例来自I期部分的患者),中位缓解持续时间为8.9个月,中位无进展生存期为6个月,中位总生存期为16.6个月。
有2例获得了完全缓解(CR),另有19例获得了部分缓解(PR)。该试验的临床受益率为46%(完全缓解率+部分缓解率+病情稳定持续时间≥6个月的患者比例)。
41%的患者出现了一种或多种3级及以上不良事件,包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血症、腹泻和呕吐。粒细胞减少性发热的发生率为7%。2例患者出现了3级不良事件血小板减少症。经过6到7次剂量的治疗后,有3例患者的不良事件停止,试验中未出现治疗相关死亡。
在前两个周期的治疗中(即接受过2次或3次剂量的治疗),13例患者因为中性粒细胞减少症而减少治疗剂量,另有11例患者在后期要求减少剂量。研究人员未在患者体内检测出针对抗体药物偶联物SN-38或抗体Trop-2的中和抗体,在患者治疗多个周期后也未检测出上述抗体。
既往研究已表明,伊立替康用于治疗实体瘤很有疗效,包括转移性乳腺癌,然而该药耐受性不良,三分之一的患者治疗时都出现了3/4级腹泻。相比之下,sacituzumabgovitecan可以将更高水平的伊立替康的活性代谢物SN-38输送至肿瘤,毒副作用相对更少。
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥100绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥58适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥4401.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥35绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥72主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥43适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥110适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥159用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。(详见内包装说明书)
健客价: ¥1931.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥118结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥315主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。适用于直结肠癌、晚期大肠癌、晚期转移性结肠癌、胃肠道癌、转移性头颈部癌、食管癌、乳腺癌等。
健客价: ¥98联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌;单药一线治疗转移性直肠癌。
健客价: ¥272绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥3671、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥39适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥665用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发、扩散和转移。
健客价: ¥121. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥120主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥701、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥142扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥125适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫希芬呈阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥160主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥270用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥26