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抗肺癌又添猛将:新药Ensartinib有效率80%

2018-07-08 来源:盛诺一家  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:在14位具有脑转移的患者中,2位患者脑部肿瘤完全消失,7位患者肿瘤明显缩小,针对脑部肿瘤有效率64.3%,还有4位患者脑部肿瘤稳定不进展,所以总的脑部肿瘤控制率高达92.9%。

Ensartinib,代号是X-396,也是ALK融合突变阳性非小细胞肺癌的靶向药物,今年三月份,权威的医学杂志《Clinical Cancer Research》发布Ensartinib的I/II期临床数据:

针对新确诊的ALK+肺癌患者,有效率高达80%;针对老药克唑替尼耐药的患者,有效率也高达69%,且表现出良好的脑转移灶控制能力。

先简单说一下背景知识:

ALK基因突变在这个肺癌中比例是5%-8%,不吸烟、年轻患者,往往这个基因突变频率比较大。很多人把ALK突变被称为“钻石突变”,原因是因为可选择的靶向药多,因而可以获得更多的生存期。

靶向药有克唑替尼,艾乐替尼、色瑞替尼、劳拉替尼等,克唑替尼目前用于一线治疗,但是往往患者会耐药,耐药的原因包含ALK基因激酶结构域的改编、ALK融合基因的扩增、EGFR等旁路信号通路的激活等等。

由于克唑替尼治疗的患者往往表现出脑转移,因此后续ALK的靶向药物往往集中在对ALK激酶结构域的结合,以及对脑部病灶的控制,也就是入脑能力。

体外细胞学实验中,抑制ALK阳性肺癌细胞系的生长能力方面,X-396是克唑替尼的10倍。对于导致克唑替尼耐药的L1196M和C1156Y突变,X-396也表现出较强的抑制活性。

试验招募了97位患者,包括11位ALK正常和86位ALK+,绝大部分都是非小细胞肺癌患者,使用剂量从25mg-250mg不等。60位患者的使用剂量是225mg和250mg,用于评估效果。

下面就一起来看看,ALK靶向治疗大家族的新力量,究竟有哪些惊人数据吧!

临床数据:

在15位未经过系统治疗的患者中,12位患者的肿瘤明显缩小,有效率高达80%,还有一位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率86.7%,中位无进展生存期26.2个月。

在29位只使用过老药克唑替尼的患者中,20位患者的肿瘤明显缩小,有效率69%,还有8位患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率96.6%,中位无进展生存期9个月。

在16位克唑替尼耐药后又使用过至少一种其它二代ALK抑制剂的患者中,4位患者肿瘤明显缩小,有效率25%,还有4位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率50%,中位无进展生存期1.9个月。

在14位具有脑转移的患者中,2位患者脑部肿瘤完全消失,7位患者肿瘤明显缩小,针对脑部肿瘤有效率64.3%,还有4位患者脑部肿瘤稳定不进展,所以总的脑部肿瘤控制率高达92.9%。

常见的副作用是皮疹(56%)、恶心(36%)、瘙痒(28%)、呕吐(26%)和疲劳(22%左右),23%的患者出现过3-4级的副作用,主要是皮疹和瘙痒。副作用总体安全可控,必要时可以调整用药剂量。

我们期待更多像ALK融合一样的靶点被发现,每位肿瘤患者都有这么多的好药可用:一天吃一两次药,就能轻松控制肿瘤。还有,价格最好便宜点!

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