近日公布的一项前瞻性临床研究结果表明,一种名叫CellMax仿生平台(简称CMx)的新型循环肿瘤细胞检测仪对结肠直肠癌前病变和恶性病变的检测准确率达到了84%~88%。
这项研究首次向世人展示了循环肿瘤细胞检测仪检测癌前病变的高灵敏度,因为以前的研究大多证明了循环肿瘤细胞检测仪发现晚期癌症的高灵敏度。此外,该研究的作者们强调,这种新型循环肿瘤细胞检测的准确性优于粪便隐血试验。
“我们的研究十分重要,因为仍有一些患者不愿意通过粪便检查或者像结肠镜检查这样的侵入性检查来检测结肠直肠癌,”该研究的第一作者、台湾台北林口长庚纪念医院的助理教授Wen-SyTsai博士在一份声明中说道。“对于不愿意通过结肠镜检查进行初次结肠直肠癌筛查的人们或者不遵从提交粪便检查样本要求的人们,我们的检查结果可能提出了一种解决方法。”
CMx检测仪由一种仿生、脂双层涂层的微流体芯片组成,用于捕捉循环肿瘤细胞。CMx检测仪用2毫升外周全血就能在10亿个血细胞中检测出1个循环肿瘤细胞,这足以诊断出癌前病变。在大多数情况下,早期癌症相当于每10亿个血细胞中有10个循环肿瘤细胞,晚期癌症相当于每10亿个血细胞中有超过100个循环肿瘤细胞。
该临床研究有620人参加,年龄都在20岁以上,其中438人具有腺瘤性息肉或确诊患有I期到IV期结肠直肠癌(111人具有结肠直肠癌前病变,327人患有结肠直肠癌),另外182人是进行常规结肠镜检查的人士,他们作为健康对照组参加研究。研究人员将CMx检测仪取得的结果与结肠镜检查和活检取得的结果进行了对比。
在该研究中,CMx检测仪检测结肠直肠癌前病变的灵敏度是76.6%,检测I期到IV期结肠直肠癌的灵敏度是86.9%。在所有患者分组中,该检测的特异性为97.3%,这表明出现假阳性结果的可能性低于3%。
研究人员依据该检测的灵敏度和特异性来确定该检测的准确性。在参加该研究的所有患者中,该检测的准确性为87%。在癌前病变患者中,该检测的准确性为84%;在恶性病变患者中,该检测的准确性为88%。
“最近的调查发现,在不愿意通过结肠镜检查进行结肠直肠癌筛查的患者中,超过80%的患者会优先接受血液检查而非粪便检查,”该研究的合著者、美国马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯大学的内科学助理教授AshishNimgaonkar博士在一份声明中指出。
Nimgonkar博士接着讲,如果一位患者的循环肿瘤细胞检测结果呈阳性,那么该患者仍然需要进行结肠镜检查来进一步检测这个肿瘤或息肉。目前计划在台湾地区的一般人群中以及在美国和在其他实体瘤中开展进一步研究来证实CMx检测仪取得的结果。
“筛查结肠直肠癌可以挽救生命,但是美国人仍然落后于联邦政府的筛查目标,因为目前的筛查方法让患者感觉不方便,也不舒服,”美国临床肿瘤学会的胃肠道癌症专家、圣迈克尔医院普外科的NancyBaxter博士在一份声明中表示。“虽然当前这项研究还有待深入,但是一种简单、准确的血液检查可以帮助提高筛查率,这会最终提高早期结肠直肠癌的检出率,从而在最有可能治愈的时候及早进行治疗。”
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