2017年2月23日,英国《柳叶刀肿瘤学分册》在线发表西班牙的非盲单组多中心二期研究(PAMELA)报告,发现HER2过表达亚型是早期HER2阳性乳腺癌不用化疗仅用曲妥珠单抗+拉帕替尼治疗后病理学完全缓解的预测因子。
乳腺癌由5种内在分子亚型组成:管腔A、管腔B、HER2过表达、基底样、正常样亚型。其中,HER2过表达亚型具有最高的EGFR-HER2通路活性,该研究验证了HER2过表达亚型患者可获益于HER2双重阻断的假设。
该非盲单组多中心二期研究(PAMELA)于2013年10月28日~2015年11月26日在西班牙19家医院进行,入组151例年龄≥18岁、既往未经治疗、中心确认为HER2阳性、I~IIIA期浸润性乳腺癌女性患者,无论激素受体状态。给予患者拉帕替尼(每天口服1000mg)和曲妥珠单抗(静脉注射,首次8mg/kg,随后每3周6mg/kg)18周;激素受体阳性患者另外给予来曲唑(已绝经者,每天口服2.5mg)或他莫昔芬(未绝经者,每天口服20mg)。在最后一次研究治疗用药后1~3周进行手术。在用药开始前(第0天)和第14天采集肿瘤活检样本,用PAM50测定内在分子亚型。主要结局为HER2过表达亚型对手术时病理学完全缓解的预测能力。对可评价人群(即可以获得初始肿瘤活检样本并且进行确定手术的所有患者)评定主要结局,并且对所有接受过至少部分研究治疗的患者评定安全性。该研究已在美国政府临床研究网站注册(编号:NCT01973660)并已完成。
结果在151例患者中,14例(9%)中止治疗,137例(91%)按计划完成治疗。在用药开始前,大多数患者为HER2过表达亚型(101例,占67%),其余依次为管腔A型(22例,占15%)、管腔B(16例,占11%)、正常样(3例,占2%)亚型。
到手术时,在151例患者中,有46例(30%,95%置信区间:23~39)获得病理学完全缓解;其中,在101例HER2过表达亚型、50例非HER2过表达亚型患者中,分别有41例(41%,31~51)、5例(10%,4~23)获得病理学完全缓解(优势比:6.2,95%置信区间:2.3~16.8,P=0.0004)。
因此,HER2过表达亚型可以筛选对HER2双重阻断疗法可能获益的HER2阳性乳腺癌患者。
对此,美国肯塔基大学和匹兹堡大学的专家发表同期评论:少即是多?早期HER2阳性乳腺癌疗法的简化。
少即是多(lessismore)最早见于1855年英国诗人和剧作家罗伯特·勃朗宁的诗《安德烈亚·德尔·萨尔托》(又称《完美无瑕的画家》),后于1947年由德国现代主义建筑大师、玻璃建筑之父路德维希·密斯·凡德罗用于建筑学。「少即是多」绝不是简单得像白纸一张,让人觉得空洞无物、根本就没有设计。密斯坚持「少即是多」的建筑设计哲学,在处理手法上主张流动空间的新概念,他的设计作品中各个细部精简到不可精简的绝对境界,不少作品结构几乎完全暴露,但是高贵、雅致,已使结构本身升华为建筑艺术。美国纽约西格兰姆大楼为世界上第一栋高层玻璃帷幕大楼,展现了密斯所提出的「少即是多」原则,内部不少设施也由密斯与他的徒弟菲利浦·约翰逊一手包办。大楼前的广场约占地基一半,这在当时也是创举。
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥100适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥159适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥665绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥581. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥1201.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥35适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥110绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥72用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。(详见内包装说明书)
健客价: ¥193适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥440主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥431.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥118适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫希芬呈阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥1601、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥142扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥125绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥367主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥701、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥39本品可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
健客价: ¥17用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发、扩散和转移。
健客价: ¥12本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、膀胱癌、宫颈癌。
健客价: ¥1281、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥60乳腺癌、肺癌、银屑病。
健客价: ¥31用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥177