编者按:利泊昔布(利波西利、瑞波西利、LEE011)属于细胞周期蛋白依赖型激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,可以阻断乳腺癌细胞有丝分裂周期由DNA合成前期(G1期)进入DNA合成期(S期)。2016年,MONALEESA-2研究结果表明,利泊昔布+来曲唑(雌激素非甾体类芳香酶抑制剂)与单用来曲唑相比,一线治疗绝经后激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存显著改善。那么,利泊昔布+氟维司群(选择性雌激素受体抑制剂)与单用氟维司群相比,治疗绝经后激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的效果如何?
2018年6月3日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表洛杉矶加利福尼亚大学医学中心、纽约大学朗格尼医学中心、阿肯色州费耶特维尔乳腺癌研究中心、比利时鲁汶大学医院、列日大学中心医院、加拿大不列颠哥伦比亚癌症中心、德国埃尔朗根纽伦堡大学医院、费尔贝特肿瘤医院、意大利那不勒斯肿瘤研究所、米兰肿瘤研究所、韩国首尔大学医院、捷克马萨里克纪念癌症研究所、西班牙乳腺癌研究协作组、马德里大学、癌症网络生物医学研究中心、格雷戈里奥·马拉尼翁卫生研究所、塞维利亚大学马卡丽娜圣女医院、荷兰癌症研究所乳腺癌研究协作组研究中心、法国斯特拉斯堡癌症研究所、美国诺华、瑞士诺华的III期随机对照临床研究(MONALEESA-3)报告,探讨了氟维司群±利泊昔布一线或二线治疗绝经后激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的有效性和安全性。
该III期随机对照临床研究(MONALEESA-3)于2015年6月~2016年6月从27个国家177家医院入组激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌未经治疗或既往一线内分泌治疗失败的绝经后女性患者726例,按2∶1的比例随机分配接受利泊昔布+氟维司群(484例)或安慰剂+氟维司群(242例)。主要研究终点由当地评定无进展生存。次要研究终点包括总生存、总有效率、安全性。
结果发现,利泊昔布+氟维司群与安慰剂+氟维司群相比:
中位无进展生存显著延长7.7个月(20.5比12.8,95%置信区间:18.5~23.5、10.9~16.3)
复发或死亡风险显著减少40.7%(风险比:0.593,95%置信区间:0.480~0.732,P<0.001)
一线治疗与二线治疗的效果相似:
一线治疗使风险显著减少42.3%(风险比:0.577,95%置信区间:0.415~0.802)
二线治疗使风险显著减少43.5%(风险比:0.565,95%置信区间:0.428~0.744)
对于可测量病变患者,利泊昔布+氟维司群与安慰剂+氟维司群相比,总有效率较高(40.9%比28.7%)。
利泊昔布+氟维司群与安慰剂+氟维司群相比,报告发生率≥10%的3级不良事件和≥5%的4级不良事件:
3级中性粒细胞减少:46.6%比0%
3级白细胞减少:13.5%比0%
4级中性粒细胞减少:6.8%比0%
因此,该研究结果表明,利泊昔布+氟维司群可以作为激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的一线或二线治疗选择。
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥100适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥110主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥43适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥385适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1591.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥35适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥6651. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥120绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥58用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。(详见内包装说明书)
健客价: ¥1931.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥118主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥70适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫希芬呈阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥160绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥72本品可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
健客价: ¥17适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥14101、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥142适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥154绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥150扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥125主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥270主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥102主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。适用于直结肠癌、晚期大肠癌、晚期转移性结肠癌、胃肠道癌、转移性头颈部癌、食管癌、乳腺癌等。
健客价: ¥981、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥39