前情提要:根据MONARCH1、MONARCH2研究,细胞周期蛋白依赖型激酶4和6抑制剂阿本昔布单药、阿本昔布+氟维司群二线治疗既往内分泌疗法耐药的激素受体(HR)阳性且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌女性有效。
2017年10月2日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表美国梅奥医院、日本京都大学、法国癌症研究所、法国莱昂贝拉中心、法国礼来、韩国延世大学癌症中心、韩国国家癌症中心、以色列希巴医疗中心、德国乌尔姆大学、中国台北长庚大学医学院、西班牙马德里康普顿斯大学独立日医院、西班牙礼来、加拿大达勒姆地区癌症中心、墨西哥卡米诺医疗集团、美国礼来、意大利普拉托医院的MONARCH3研究报告,评估了非甾体芳香酶抑制剂±阿本昔布一线治疗HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的有效性和安全性。
该双盲随机III期研究(MONARCH3)于2014年11月18日~2015年11月11日入组493例尚未接受未经全身治疗的HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性,按2∶1随机接受阿本昔布(每天2次,每次150mg)或安慰剂+非甾体芳香酶抑制剂(每天阿那曲唑1mg或来曲唑2.5mg)。主要终点为研究者评定的无进展生存,次要终点包括缓解率和安全性。计划于发生189例无进展生存事件之后进行中期分析。
结果发现,经过中位随访17.8个月、发生194例无进展生存事件(阿本昔布组32.9%、安慰剂组52.1%),阿本昔布组与安慰剂组相比:
中位无进展生存显著较长(尚未达到比14.7个月,风险比:0.54,95%置信区间:0.41~0.72,P=0.000021)
在病灶大小可测量的患者中,客观缓解率分别为59.2%、43.8%(比值比:1.9,95%置信区间:1.4~2.5,P=0.004)
阿本昔布组最常见的不良反应为腹泻,发生率81.3%,但是主要为1级(44.6%)。
阿本昔布组与安慰剂组相比,最常见的3~4级不良事件:
中性白细胞减少(21.1%比1.2%)
腹泻(9.5%比1.2%)
白细胞减少(7.6%比0.6%)
因此,对于HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者,阿本昔布+非甾体芳香酶抑制剂一线疗法有效,可以显著改善无进展生存和客观缓解率,不良反应可以耐受。
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥100适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥385适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥110主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥43适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1591.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥35适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥665用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。(详见内包装说明书)
健客价: ¥1931. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥1201.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥118主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥70绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥58适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫希芬呈阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥160本品可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
健客价: ¥17绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥72结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥3151、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥142扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥125适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1410主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥270主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥102主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。适用于直结肠癌、晚期大肠癌、晚期转移性结肠癌、胃肠道癌、转移性头颈部癌、食管癌、乳腺癌等。
健客价: ¥98适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥154绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥150