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对照组乳腺癌女性是否获得标准治疗?

摘要:因此,为了确保临床研究获得足以指导患者治疗的最佳信息,有必要对研究者选择和描述对照组患者『标准治疗』问题展开深入调查。

癌症临床研究的『标准治疗』:

乳腺癌临床研究对照组女性治疗分析

为了对新的治疗方法进行有效评估,很有必要与现有可选治疗方法进行比较,于是必然产生研究组(接受新的治疗方法)和对照组(接受现有可选治疗方法)。那么,在乳腺癌临床研究中,对照组女性所获现有可选治疗方法是否符合标准?

2017年9月,美国《国家癌症综合网络杂志》正式发表澳大利亚悉尼大学医学院和公共卫生学院的研究报告,回顾了乳腺癌临床研究女性对照组的治疗情况,对符合临床指南治疗标准的比例进行了估算。

作者对2004~2014年招募患者入组比较新药治疗与『标准治疗』并在美国政府临床研究网站(ClinicalTrials.gov)登记的乳腺癌III期随机对照研究进行了分析,主要结局指标为对照组治疗符合当时NCCN指南的研究比例,次要结局分析对美国境外招募入组研究对照组治疗不符合NCCN指南对比德国妇科肿瘤学组(AGO)指南进行评定,并对主要结局与预先筛选研究特征之间的相关性进行评定。

结果,共检索出210项符合条件的研究,共招募入组患者22万9182例,其中:

127项研究(60%)在美国境外招募患者

83项研究(40%)在美国境内招募患者

60项研究(29%)未提供符合NCCN指南的对照组治疗,其中美国境外49项(39%)、美国境内11项(13%)

21%的研究对照组治疗既不符合AGO指南又不符合NCCN指南

对照组治疗不符合指南的显著相关因素:

时期(近期研究较少符合)

乳腺癌分期和类型(早期和雌激素受体阴性乳腺癌研究较少符合)

患者入组国家≥4个

在美国境外招募入组

因此,为了确保临床研究获得足以指导患者治疗的最佳信息,有必要对研究者选择和描述对照组患者『标准治疗』问题展开深入调查。

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