编者按:早期乳腺癌绝经前女性化疗期间,利用瑞林类促性腺激素释放激素激动剂(例如曲普瑞林、戈舍瑞林、亮丙瑞林、戈那瑞林、布舍瑞林、组氨瑞林、那法瑞林、德舍瑞林、舍莫瑞林)暂时抑制卵巢,作为卵巢功能和生育能力的保护措施,既往随机对照研究结果不一,仍然存在争议。
2018年5月2日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表比利时布鲁塞尔自由大学、美国克利夫兰医院、旧金山加利福尼亚大学、西南肿瘤协作组(SWOG)统计中心、西雅图华盛顿大学弗雷德·哈金森癌症研究中心、南佛罗里达大学莫菲特癌症中心、芝加哥洛约拉大学、达拉斯次世代肿瘤医院、哈佛大学达纳法伯癌症研究所、英国伦敦帝国学院、爱丁堡大学、邓迪大学奈威尔斯医院、苏塞克斯癌症中心、德国乳腺癌协作组、罗斯托克大学医院、意大利热那亚大学圣马蒂诺综合医院、佛罗伦萨大学卡勒吉医院的研究报告,通过患者个体水平数据系统回顾与荟萃分析,评定了瑞林类保护早期乳腺癌绝经前患者化疗期间卵巢功能和生育能力的有效性和安全性。
作者通过PubMed、Embase、Cochrane数据库对2015年4月30日之前公开发表的早期乳腺癌绝经前女性接受(新)辅助化疗±瑞林类随机对照研究报告进行了系统回顾,并于2017年8月31日进行荟萃分析。主要终点为早期卵巢功能不全(卵巢早衰)率和治疗后妊娠率。次要终点为无病生存和总体生存。由于各个研究均为独立分组,故通过随机效应模型进行统计学分析。
结果发现共有5项研究873例患者符合要求:
PROMISE-GIM6(NCT00311636)281例±曲普瑞林
POEMS/S0230(NCT00068601)257例±戈舍瑞林
OPTION(NCT00427245)227例±戈舍瑞林
GBG-37ZORO(NCT00196846)60例±戈舍瑞林
MCC-0203(NCT00090844)48例±曲普瑞林
瑞林组与对照组相比:
卵巢早衰率较低:14.1%比30.9%(校正比值比:0.38,95%置信区间:0.26~0.57,P<0.001)
治疗后妊娠较多:10.3%比5.5%(发生率比值:1.83,95%置信区间:1.06~3.15,P=0.030)
无病生存率相似:79.5%比80.0%(校正风险比:1.01,95%置信区间:0.72~1.42,P=0.999)
总体生存率相似:90.2%比86.3%(校正风险比:0.67,95%置信区间:0.42~1.06,P=0.083)
因此,该研究结果为早期乳腺癌绝经前患者化疗期间利用瑞林类促性腺激素释放激素激动剂暂时抑制卵巢作为可选手段减少化疗引起卵巢早衰可能并且潜在改善将来生育能力的有效性和安全性提供了证据。
1. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥120用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥100适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥159适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥6651.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥118适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥110与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱)。
健客价: ¥471、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥142适用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小叶增生、乳腺导管增生引起的乳房肿块及乳房疼痛的辅助治疗。
健客价: ¥52绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥581.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥35扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥125适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1410主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥70主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥43适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥3851、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥39用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。(详见内包装说明书)
健客价: ¥193