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请为CFDA点赞!肿瘤患者或可越过审批,直接使用临床新药!

2018-03-22 来源:肺癌康复圈  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:短短的几年时间,新药的研究者们不仅仅研究出精准的靶向治疗,提高觅友们生存率和生活质量,更是突破了原有的治疗机制,研究出新的免疫疗法。

 许许多多被疾病困扰着的觅友们,都有同样的感受。直到一则消息的出现,让这些在绝望中的觅友又看到生的希望,还在肿瘤临床领域引起欣然大波。

 
12月15日,CDFA出台了一份征求意见稿,引得无数医药人的振奋,如果意见能顺利实施,中国的药品临床将大大提升效率,加快新药审批的速度,还有部分的肿瘤患者能提前用上抗癌“救命药”。

知识延伸

什么是CFDA?跟我们有什么关系?
 
CFDA全称为中国食品药品监督管理,负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。但对于各位觅友而言,其最重要的职责就是负责审批提交上市申请的临床新药(比如最近一直火爆的免疫治疗药物:Keytruda、Opdivo、Tecentriq等),根据这些新药进行的一期、二期、三期临床试验数据决定是否允许该药物上市。也就是说:一个抗肿瘤新药在中国的上市与CFDA的审批效率密切相关。
 
这两年来,我们看到在肿瘤临床领域,新药的上市给觅友们带来越来越多的希望。尤其在肺癌领域,随着靶向药泰瑞沙、阿法替尼的上市,就连临床医生们也竖起了大拇指。
 
短短的几年时间,新药的研究者们不仅仅研究出精准的靶向治疗,提高觅友们生存率和生活质量,更是突破了原有的治疗机制,研究出新的免疫疗法。这些临床的新药为肿瘤的治疗带来了跨时代的飞跃,他们取得了横跨多癌种的突破性进展,更是为部分的晚期觅友因这些新药而长期生存,甚至临床治愈。
 
然而,这些救命的新药却在中国陷入了两难:由于人种差异和一些原因,国外已经完成临床试验并成功上市的抗肿瘤新药来到中国依然需要进行漫长的审批与临床试验。这个时间通常需要三年、五年甚至更久。这个原因导致了中国肿瘤的治疗水平与世界的顶尖水平拉开了一定差距,中国患者也只能眼看着可以“救命”的新药处于审批的过程中而无法使用。
 
漫长的审批流程已经在这两年慢慢发生转变,日前,CFDA发布征求意见稿,对于急需使用临床新药的患者可以通过向临床试验方(也就是药厂方)提交申请,经临床试验方通过后,即可在不符合入组标准的条件下参与临床试验,获得临床新药的治疗。
 
这则消息轰动了整个临床肿瘤界,对觅友们来说,这无疑是个好消息,觅健也正在努力寻找相关可以越过审批直接用药的临床试验,希望能给觅友们提供一些入组的消息。
 
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