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Nivolumab让NSCLC五年生存率增加3倍

2018-02-26 来源:爱诺美康  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:PD-L1状态不足够单独作为选择病人的强有力的标志物,选择病人的一些标准依然需要被研究。

 2017年4月召开的美国癌症研究学会(AACR)2017年年会上,来自约翰霍普金斯大学的研究者JulieBrahmer、SuzanneTopalian报道了Nivolumab治疗NSCLC的最新研究结果。

 
研究数据
 
研究者们进行了PD-1免疫检测点抑制剂治疗肺癌的第一个研究--CA209-003研究(1b期),他们使用Nivolumab治疗进展期NSCLC,并且对病人进行了最长时间的随访,最终数据显示,患者的5年总生存率为16%。而在免疫治疗之前,进展期NSCLC患者多数在诊断后的1年内死亡,5年总生存率仅接近4%。
 
Nivolumab对肺癌有效的发现导致FDA支持Nivolumab用于进展期NSCLC的二线治疗。然而长期生存的预后因素、病人什么时候可以停止治疗等问题依旧没有线索。
 
Nivolumab当前的治疗标准是无限期地使用。根据实验设计,对于那些最多接受2年治疗的病人,在治疗终止后,75%的没有接受其它治疗的病人存在持续的反应,因此研究者判断可能不需要无期限的治疗,而且想要优化个体化治疗来判断在什么时间停止更好。
 
研究数据
 
研究纳入了129名晚期NSCLC患者,他们先前接受过1-5线的系统治疗。
 
病人被随机分配到3种可能的剂量:1,3,或10mg/kg,每2周1次,随访至少58月。
 
大约50%的病人的肿瘤有足够的PD-L1染色,低于1%的病人5年总生存率为20%,而PD-L1染色50%或以上的病人则为43%。
 
研究结果:由于病人数量少,在两组病人中尚未见到统计学差异。但是研究者们看到所有的PD-L1染色的病人,生存期延长。
 
专家看法
 
来自德克萨斯科技大学的IreneLa-Beck教授说:这个研究结果非常有前景,并且是第一次在临床获得证据,PD-1靶向治疗在NSCLC病人中取得了持久的反应。
 
然而,La-Beck教授认为Nivolumab在NSCLC中的疗效需要3期临床试验的证实。她期待在接下来的2年里,5年生存率结果将在CheckMate-017和CheckMate-057试验中获得决定性的答案。
 
同时她也指出,该研究不是随机、双盲、对照的,因此它比3期试验更容易受到偏见的影响。它同历史数据对比结果,我们不知道历史队列的治疗情况,是否能与NSCLC的当前的标准治疗做对比。并且研究者使用了三种不同的剂量,不知道与当前FDA批准的剂量相比,这些结果如何标准化。
 
关于PD-L1状态的结果,仍然是不清晰的。
 
现在这个领域的挑战之一是如何鉴别可能对PD-1靶向治疗有反应的病人,因为靶向治疗花费很多,而且从现有证据来看,仅有一部分人获益。
 
值得注意的是,PD-L1表达<1%的病人看起来也有长期的疗效,这与pembrolizumab相反,pembrolizumab仅在PD-L1表达>50%的NSCLC病人中有效。但是这个研究的标本尺寸太小,不能得出病人特征与治疗反应关系的结论。
 
这个研究提示了两件事情:PD-L1状态不足够单独作为选择病人的强有力的标志物,选择病人的一些标准依然需要被研究。
 
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