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ASCO进展:这2项研究将会更新未来肝癌的治疗方式

2018-02-23 来源:爱诺美康  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:在RESORCE研究中,与安慰剂相比,瑞戈非尼可以显著改善经索拉非尼治疗进展后HCC患者的总生存期。

 当地时间1月18-20日,2018年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCOGI2018)在美国旧金山召开。在肝癌治疗领域,公布了一些非常重要的临床试验结果,其中有2大看点:

 
对比经皮肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合索拉非尼与单纯TACE用于肝细胞癌(HCC)的TACTICS研究;
 
继索拉非尼后,十年间美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个治疗肝癌的药物,瑞戈非尼的一项RESORCEⅢ期研究后的回顾性研究。
 
1.索拉非尼联合TACE治疗肝细胞癌(HCC)的II期TACTICS研究(摘要号206)
 
关于TACE和索拉非尼:
 
TACE可以使化疗药物集中并隔离在肿瘤部位,从而阻断肿瘤的供血。尽管如此,TACE治疗后不可避免的导致肿瘤细胞及周围组织缺氧,进而促进新生血管形成,使得肿瘤易于复发、转移。
 
索拉非尼是第一个系统应用于晚期HCC治疗并被证实有效的多靶点、多激酶抑制剂。在机制上,索拉非尼的抗血管生成作用可能会降低TACE术后VEGFR的水平,从而在治疗上达到与TACE互补的作用。
 
TACTICS研究为一项随机、多中心、开放标签的针对中期肝癌设计的Ⅱ期临床研究。
 
入组条件:
 
不可切除、ChildPugh评分≤7分、ECOG评分0~1、无血管侵犯(VI)和肝外播散(EHS)、单个肿瘤结节直径≤10cm并且结节数目≤10个、器官功能良好的患者。
 
分组(患者随机被分到不同的治疗组):
 
T组:单纯TACE治疗。
 
TS组:TACE+索拉非尼治疗组。TS组在TACE治疗前2~3周预先给予索拉非尼400mg/d,之后将索拉非尼剂量调整为800mg/d,直至不可治疗的进展时间(TTUP)。
 
试验结果:
 
T组TS组
 
中位PFS(无进展生存期)13.5个月25.2个月
 
中位TTP(肿瘤进展时间)13.5个月24.1个月
 
中位TTUP(不可治疗的进展时间)20.6个月26.7个月
 
试验未观察到不可预期的毒性反应
 
该研究表明,TACE+索拉非尼可以显著改善不可切除肝癌患者的PFS,不良反应与既往的TACE联用研究的不良反应无差异。目前,这项研究虽尚未得出OS数据,但已达主要终点PFS,从现阶段的数据上看,我们有理由对这一联合治疗方式的最终疗效充满期待!
 
2.探索RESORCEⅢ期研究中瑞戈非尼引起的手足皮肤反应(HFSR)和总生存期(OS)的关系(摘要号412)
 
RESORCEⅢ期研究是一项回顾性分析,探索了RESORCE研究中,瑞戈非尼治疗后患者HFSR与最终OS的关系。
 
患者被随机分为瑞戈非尼治疗组和未接受任何治疗组。治疗组以每4周为一个周期,前3周给予瑞戈非尼160mg/d,然后根据患者是否发生了HFSR再次分组,未治疗组被直接分到无HFSR组,最终对OS进行分析。
 
研究结果:
 
在379例患者中,有374例患者至少接受过一个剂量的瑞戈非尼治疗。如果对患者首次发生HFSR的时间不作区分,发现发生过HFSR的患者与从未发生HFSR的患者相比,中位OS获得了明显改善(14.1个月vs.6.6个月)(如下表)。在第一个治疗周期内即发生HFSR的患者与从未发生过HFSR的患者相比也获得了更长的OS(13.2个月vs.8.5个月)。
 
表:研究中所有患者的基线情况及两组的中位OS数据
 
总结:
 
在RESORCE研究中,与安慰剂相比,瑞戈非尼可以显著改善经索拉非尼治疗进展后HCC患者的总生存期。
 
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