确定了！免疫联合疗法大幅优于化疗，这些患者再添抗癌利器

2018-02-07 来源：咚咚癌友圈标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：这四个临床试验共同说明：对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说，一线直接使用PD-1联合疗法，有效率更高，生存期更长。

导读Intro

昨天，又一个肺癌治疗的重磅炸弹在医疗界爆炸开来：临床试验CHECKMATE-227公布初步结果，部分肺癌患者将受益于免疫联合疗法，不再承受化疗之苦！

肺癌，是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤，不管是在新药新技术都遥遥领先的美国日本，还是在空气污染越来越严重的中国。

幸运的是，肺癌患者可用的药物很多。在中国，接近一半的肺腺癌患者会有EGFR/ALK等敏感基因突变，可使用易瑞沙+9291/克唑替尼等靶向药，有效率高达60%以上，副作用也很小，每天吃一片药就能控制住癌症，大部分患者可以轻轻松松度过好几年。

而对于没有基因突变的肺腺癌和肺鳞癌患者来说，大部分都只能首选化疗药。相对于靶向药：化疗药的副作用更大，严重的呕吐+食欲减退+掉头发，真的很遭罪；另外，化疗药的有效率也比较低，只有15%-32%之间。

所以说，得了癌症也得看运气，有突变的患者更“幸福”一些！

不过，随着免疫治疗药物的兴起，无突变的肺癌患者又有了新的选择：PD-1/PD-L1抗体联合治疗，有效率更高，生存期更长。

昨天，百时美施贵宝（BMS，Opdivo的厂家）公布重磅三期临床试验-Checkmate-227的初步结果：

对于肿瘤突变频率（简称TMB）高于10mt/MB的肺癌患者来说，一线治疗直接使用PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy比使用化疗效果更好，可大幅度延长无进展生存期（PFS）。

Checkmate-227是一个全球多中心的大型三期临床试验，一共招募2500多人，包括肺鳞癌和肺腺癌，这次只公布了其中的一部分患者的数据。值得注意的是：这次临床试验选将肿瘤突变频率（TMB）作为生物标记物，选择TMB大于10mt/MB的高突变频率患者，占所有所有患者的45%。具体如下：

关于TMB，咚咚早就做过科普，根据多个大型临床试验数据分析：对于PD-1/PD-L1抗体治疗，TMB是一个非常有意义的预测指标，TMB的结果越高，PD-1/PD-L1抗体有效的概率就越大。更值得一提的是，这次Checkmate-227临床实验中，TMB的检测手段使用的是全球最权威的FoundationOne平台，可谓是肿瘤免疫治疗史上最豪华的检测手段+最贵的治疗药物。PS：患者需要进行FoundationOne检测，可以联系我们（微信客服：dongdongkfxc）。

参考文章：精准预测免疫治疗效果：TMB彻底火了！

对于肺癌的一线联合治疗，除了今天的双免疫联合，默沙东和罗氏的PD-1/PD-L1抗体药物也都公布了振奋人心的临床数据。

2017年5月，基于一个123人参与的二期临床试验-Keynote021，美国FDA加速批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者。联合用药组的有效率高达56.7%（化疗组31.7%），无进展生存期19个月（化疗组8.9个月）。

2017年12月，罗氏公布大型三期临床试验-Impower150的临床数据，招募692位晚期肺癌患者，结果表明：跟单独贝伐单抗+化疗相比，PD-L1抗体Tecentriq+贝伐单抗+化疗，三联组合疗法一线用于晚期肺癌患者，有效率更高（64%VS48%），可降低38%的疾病进展和死亡风险（PFS6.8个月VS8.3个月），有望提高患者生存期。参考：重磅药讯l就在昨天，免疫三联疗法取得了历史性突破！

2018年1月16日，默沙东宣布：一个由614位晚期肺癌患者参与的大型的三期临床试验再次证实，肺癌患者一线使用PD-1抗体联合化疗比单独使用化疗效果更好，患者的无进展生存期和总生存期大幅度延长。这个临床试验代号Keynote189，具体的临床数据将会在接下来的肿瘤学会议中公布。参考：生存期暴涨：PD-1联合疗法成肺癌首选治疗，板上钉钉！

所以，这四个临床试验共同说明：对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说，一线直接使用PD-1联合疗法，有效率更高，生存期更长。