日前,人力资源和社会保障部对外公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并同步确定了这些药品的医保支付标准,原价每支2万元的赫赛汀名列其中。经过谈判,每支药品支付标准降到7600元,降幅近七成。
被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围的药品,大多都是患者热盼的肿瘤靶向药,以及治疗心血管病、血友病等重大疾病的药品。与2016年平均零售价相比,谈判药品平均降幅达44%,最高降幅达70%。
这是中国药品医保准入的首次国家谈判。对患者而言,刚需药降价入医保无疑是一场“甘霖”;而对医保基金和药企而言,也能从中收获共赢。
药价大降患者受益
申请签证、购买机票、兑换货币、交涉砍价、冷链运输……1年前,曾有一名网友在网上分享了自己去印度新德里购买赫赛汀的经历。为了购买几支药品,一路折腾、心力交瘁。即便如此,买药的成本也比国内购药低。有好几名网友回复称,看完买药“攻略”,自己也打算去印度买药。
而此次纳入医保目录后,赫赛汀的单只售价降到7600元,按照参保患者最低自付比例二成计算,患者每支药品最低只需花费1500元,相当于一张去新德里的单程机票。
像赫赛汀这样的药品,属于治疗肿瘤的“靶向药”。所谓靶向药,是指能够“瞄准”特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分的药品。由于药效高、毒副作用小,靶向药成为治疗癌症的理想药品。
长期以来,部分癌症患者必须依靠进口靶向药以及某些创新药延续生命。然而,这些药品囿于专利限制,往往价格极高,且不能通过医保报销。面对“用钱买命”的负担,不少人选择放弃,有的被迫加入“购药大军”,到印度等周边国家采购进口药品或低价“仿
制药”。
印度仿制靶向药质量如何?
2012年9月16日,联合国秘书长潘基文在纽约联合国总部推出《联合国千年发展目标差距问题工作者年度报告》。在这份年报中,以相当长的篇幅推介仿制药的重要意义,认为仿制药产业的发展,是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证,并对印度等国加强生产低成本仿制药的努力给予赞赏和肯定。报告称,“印度仿制药业主要面向出口,因此在过渡期内已成为第三世界的药房”。
降价已经来临,印仿药还有市场吗
印度一直有着“世界药房”之称,药品价格为全球最低,一直受到贫穷患者和人道医疗组织的欢迎。尤其是仿制药产业十分发达,一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同类产品。这主要得益于印度政府的强硬态度,他们坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单说,就是把西方的专利保护法规扔到一边,为广大低收入者仿制出最新最有效的药物。
不难发现,印度仿制药价廉质优。对于不幸罹患癌症等花费巨大、极难治愈的重大疾病的因病致贫的家庭而言,意义重大。所以即便现在部分
抗癌药已经开始降价,但是印仿药还是有市场的。
我们罗列了几个常规乳腺癌靶向药,通过深度调研,了解到了相对应的印仿药在印度的市场价格。
治疗乳腺癌的靶向药主要有那些?
1奥拉帕尼。
奥拉帕尼是一种创新的、潜在首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,在临床前模型中已被证明,能够利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予奥拉帕尼治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。对应的印度药是印仿奥拉帕尼。
不良反应:临床试验最常见的不良反应(≥20%)是贫血,恶心,乏力,呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎,咽炎,
咳嗽,关节痛,肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎,皮疹和腹痛不适。最常见的实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐,平均红细胞体积升高,降低血红蛋白,降低淋巴细胞,减少中性粒细胞绝对计数,并减少血小板。
性价比:奥拉帕尼原研药的市场价是50mg58000元;仿制药在产地的市场价是50mg12765元。
2伊维莫司。
在癌症细胞中,依维莫司阻断MTOR,MTOR是一种蛋白作用于肿瘤细胞分裂、细胞新陈代谢以及血管生长的中心调控器。依维莫司每天口服一次能提供持续性地对MTOR的阻断。临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。常与环孢素等其他免疫抑制剂联合使用以降低毒性。与西罗莫司相比,依维莫司的药物代谢动力学更加优越。对应的印度药是印仿依维莫司。
不良反应:最常见的不良反应(发生率≥30%)有口腔炎、感染、衰弱、疲乏、咳嗽和腹泻。不考虑因果关系时,最常见的实验室检查异常(发生率≥50%)有贫血、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、高血糖症、淋巴细胞减少症和肌酐水平升高。在接受Afinitor治疗的患者中还观察到由于急性呼吸衰竭引起的死亡(0.7%)、感染(0.7%)和急性肾功能衰竭(0.4%)。
性价比:依维莫司原研药市场价是200Mg*30为11100元,仿制药在产地的市场价只需3108元。
3拉帕替尼。
拉帕替尼(Lapatinib),是一种化学品。化学名称N-[3-氯-4-[(3-氟苯基)甲氧基]苯基]-6-[5-[(2-甲磺酰乙基氨基)甲基]-2-
呋喃基]喹唑啉-4-胺,分子式为C29H26ClFN4O4S,分子量为581.05800。拉帕替尼为抗肿瘤药,临床上主要用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。对应的印度药是印仿拉帕替尼。
不良反应:主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。
对应措施:控制呕吐的药物按其机制可分为:1.多巴胺受体拮抗剂:如
胃复安、氟哌啶醇、氯丙嗪;2.5-HT3受体拮抗剂:如司琼类;3.抗组胺药:如苯海拉明;4.糖皮质激素:如地塞米松;5.抗焦虑药:安定。甲孕酮或甲地孕酮对预防化疗引起的恶心和食欲不振有较好的效果。在临床上医生常在用化疗之前预防性的先用止吐药如胃复安、格拉斯琼等。这样安排后。病人呕吐的情况能够改善,如果呕吐仍控制不理想,可以加用一次止吐剂。对于恶心,一个偏方是觉得恶心时,就口含一片生姜切片,据说效果不错。若呕吐很严重,一定要注意检测血电解质和酸碱平衡的情况。注意病人是否有脱水的情况等。
性价比:拉帕替尼原研药市场价为250mg*70film-coated/14天11655元,而仿制药在产地的市场价25mg*42仅需要2942元。
4曲妥珠单抗。
曲妥珠单抗,又名赫赛汀,是抗Her2的单克隆抗体,它通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着,从而阻断癌细胞的生长,赫赛汀还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。临床上目前主要用于Her-2过度表达的转移性乳腺癌。单药治疗可用于已接受过一个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;可与紫杉醇联合治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。对应的印度药是印仿赫赛汀。
不良反应:最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括:充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。
对应措施:对不同患者进行相应的剂量调整,对发生轻至中度输注反应患者应降低输注速率;对呼吸困难或临床明显低血压患者应中断输注;对发生严重和危及生命的输注反应患者:强烈建议永久停止曲妥珠单抗的输注。临床试验中未减量使用过曲妥珠单抗。在可逆的化疗致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用本品,是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。请勿静推或静脉快速注射。
性价比:在没有谈判前,曲妥珠单抗原研药是(440mg,20ml)25000元左右/瓶,而现在每瓶只需7600元,医保报销之后大概每瓶只需1500元左右。而印度仿制药则每瓶需要9768元,无论最终结果如何,这次谈判对肿瘤患者应用靶向药来说真的是历史性的进步。
在药品选择方面,抗癌卫士提醒您,如果有条件还是尽量选择原研药,毕竟在药品的安全性和可靠性上来说,原研药的药性要比仿制药稳定的多,如果在经济条件确实不允许的情况下,仿制药也不失为一种理智的选择,毕竟两种药品的成分和性能几乎毫无区别,不过抗癌卫士还是提醒您,一定要在可靠的渠道购买仿制药品,才能让自己和家人的利益不受侵害。