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2017年胃癌领域有哪些治疗进展2017年胃癌领域有哪些治疗进展

2018-01-03 来源:胃癌康复圈  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:剂量扩展阶段,是针对RP2D剂量的安全性和初步疗效的进一步评价

   我国胃癌的发病率均居高不下,且大多数胃癌患者在确诊时已经处于晚期。根据2015年中国癌症统计报告,预计胃癌新发病例约68万,死亡近50万,大概占全部肿瘤死亡人数的四分之一,严重影响人民生命和健康。

 
  因此,每一个进展和研究都是医生和患者及家属十分更关心的事情。为此,小编整理了2017年胃癌诊疗的进展。
 
  化疗方面
 
  今年ASCO和ESMO会议上均报道了胃癌治疗的FLOT4-AIO研究。
 
  这个研究在可切除的胃或胃食管结合部腺癌的围手术期治疗中,对比了以多西他赛为基础的三药方案FLOT,和由MAGIC试验确立的现行三药方案ECF/ECX的疗效和安全性。
 
  FLOT4-AIO在设计上是一个2/3期试验,其2期结果去年发表在著名的《柳叶刀肿瘤学》杂志。其2期研究的主要终点是术前新辅助治疗中FLOT方案对比ECF/ECX的病理完全缓解(pCR)率。结果FLOT方案取得了高达16%的pCR率,对比ECF/ECX方案仅为6%,令人印象深刻。
 
  本次大会该试验将公布3期结果,主要研究终点为OS。从摘要发表的数据看,FLOT方案显著改善了患者的OS(HR0.75)和PFS(HR0.77),令人欣喜:这可能意味着2期结果中pCR率的提高可以转化为患者总生存的改善。术后并发症二者相似,30/90天死亡率方面FLOT方案在数值上更低。作为一个大型(n=716)、多中心、随机对照3期试验,其结果很可能被指南收录并影响临床实践。
 
  该研究为进展期胃癌提供了新的治疗方法,可使患者生存进一步延长且总体耐受良好,专家认为奥沙利铂联合多西他赛、5-FU和CF这一方案可以成为新的标准治疗模式,提高进展期胃癌的治疗效果。
 
  免疫治疗
 
  今年ASCOGI会议报告纳武单抗三线治疗胃癌的疗效优于安慰剂。
 
  493例患者接受了随机分组,其中纳武单抗组330例,安慰剂组163例。至数据截止时,对纳武单抗组和安慰剂组中存活患者的中位随访时间分别为8.87个月和8.59个月。纳武单抗组和安慰剂组的中位总生存期分别为5.26个月和4.14个月(风险比0.63,95%CI0.51–0.78;P<0.0001)。纳武单抗组和安慰剂组12个月的总生存率分别为26.2%和10.9%。
 
  接受纳武单抗的患者和接受安慰剂的患者中出现的3、4级治疗相关不良事件的发生率分别为10%(34/330)和4%(7/161);纳武单抗组和安慰剂组中因治疗相关不良事件出现死亡的比率分别为2%(5/330)和1%(2/161)。未观察到新的安全性信号。
 
  基于上述研究结果,美国FDA批准二种免疫治疗药物获得胃癌治疗的新适应症,这意味着晚期胃癌三线治疗有了新的治疗方法。免疫治疗在胃癌领域取得了新突破,目前针对胃癌的免疫联合治疗研究、二线和一线的免疫治疗研究,包括PD-1抗体和PD-L1抗体在内的各项研究均在进行中,今后类似的研究还会更多,期待免疫治疗能更早期地介入胃癌治疗中,以进一步提升胃癌整体治疗水平。
 
  靶向治疗
 
  ASCOGI会议上报告了一项小样本II期研究,采用呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗胃癌,取得了非常好的初步结果,有效性明显提高,生存状态也比较好。
 
  呋喹替尼是一个新型高选择性靶向血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子抑制剂,相比大分子药物往往具有更好的依从性。小分子靶向药物联合化疗治疗胃癌的临床研究相对匮乏,因此呋喹替尼与紫杉醇联用应用的探索可为胃癌治疗提供崭新的思路与选择。
 
  这项I/II期临床试验包含剂量递增阶段以及剂量扩展阶段。
 
  剂量递增阶段,通过呋喹替尼(2mg,3mg或4mg,QD,3周服药/1周停药)联合紫杉醇(80mg/m2,QW,第1、8、15天用药)的爬坡探索,直至出现联合用药的最大耐受剂量(MTD)或推荐剂量(RP2D)。
 
  剂量扩展阶段,是针对RP2D剂量的安全性和初步疗效的进一步评价。
 
  截止至2016年11月30日,共有34名患者入组进行了呋喹替尼2mg-4mg与紫杉醇联合用药的剂量探索和剂量扩展,并得出了呋喹替尼4mg作为紫杉醇联合用药的RP2D。在RP2D组,25名为疗效可评估患者,客观缓解率达为32%,持续至少8周的疾病控制率达为72%。
 
  安全性方面,最常见的3级或4级的不良事件(TEAE)为嗜中性粒细胞减少(40.6%),白血球减少(28.1%),血红蛋白减少(6.25%),手足综合症(6.25%),神经炎(6.25%),以及高血压(6.25%),与预期中两药联用的安全性基本一致,没有发现新的非预期的安全信号。
 
  目前全国多中心的胃癌III期临床已经启动,期待后续研究结果的公布。
 
  当然,目前正在进行的研究还有很多,或许失败,或许还在进行中。小编相信随着研究的深入,会有越来越多的诊疗手段造福于胃癌患者。我们一起期待
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