精子治疗妇科癌症？肿瘤要闻播报中！

　　重磅|罗氏肺癌靶向药有望成为晚期肺癌患者的一线疗法！

　　4月11日，罗氏宣布，在一项随机、多中心3期临床试验ALEX中，艾乐替尼作为一线疗法，显著延长了晚期肺癌患者的无进展生存期。该试验纳入了303名初治ALK突变阳性NSCLC患者，平均分为两组，分别接受艾乐替尼与克唑替尼治疗。结果显示，作为一线疗法，服用艾乐替尼的患者无进展生存期显著更久。安全性方面，艾乐替尼的副作用与先前一致。试验的完整数据将会在近期的医学会议上公布。值得一提的是，2015年12月，艾乐替尼曾获得FDA的批准，用于经治ALK突变阳性的晚期NSCLC患者的二线治疗。2016年10月，它又获得了FDA的突破性疗法认定，适应症为ALK突变阳性NSCLC的一线疗法。

　　阿司匹林能降低多种癌症的死亡风险！

　　2017年美国癌症研究协会年会上，一项会议数据显示，长期规律服用阿司匹林可降低多种癌症的死亡风险。该研究对86,206名女性和43,977名男性进行了研究，结果表明，在32年随访期间，与阿司匹林非常规服用相比，常规服用阿司匹林的女性总体死亡风险下降了7%，男性下降11%。女性癌症死亡风险下降了7%，男性下降15%。结直肠癌的风险下降最为显著，女性和男性分别下降了31%和30%。服用阿司匹林的女性乳腺癌死亡风险下降11%，男性前列腺死亡风险下降23%。研究者发现，每周服用0.5片至7片阿司匹林能带来益处。但是研究者还认为，仍需要进行额外的研究以平衡阿司匹林的益处和不良反应。病人和医生应考虑可能的益处、风险以及个人健康水平，以决定是否应该常规服用。

　　PM2.5不仅能诱发肺癌，还能诱发乳腺癌？

　　近日，《乳腺癌研究》在线发表了一项试验报告，通过对美国近28万妇女的研究发现，高浓度的PM2.5可能提高女性致密型乳房发生率，而致密型乳房被公认为是乳腺癌的风险因素。也就是说，污染严重的地方，女性乳腺癌风险也大！这项报道指出，PM2.5浓度每增加一单位，女性乳房密度增加的几率就提升4%。研究同时又发现，臭氧浓度每增加一单位，致密型乳房的发生率就降低3%。关于PM2.5的危害，官方已经发了正文：PM2.5对呼吸系统的影响最直接；PM2.5会对包括心脏、血管在内的器官造成损害，对心血管、神经系统等都会有影响；PM2.5还会影响人体内分泌系统。PM2.5本身沾染的污染物也会带来更大的不可预测的伤害。因此，遇到雾霾天气，大家一定要带上防护口罩，体检时注意检查，不仅是预防肺癌，还可能降低其他肿瘤的发病风险。

　　子宫肌瘤新药2期临床试验结果喜人，可控制经期大出血！

　　近日，AbbVie与NeurocrineBiosciences宣布了一项随机、多中心2b期临床试验（M12-813）结果。与安慰剂相比，联合或不联合辅助疗法（雌二醇/醋酸炔诺酮），使用恶拉戈利都能显著减少与子宫肌瘤相关的重度子宫出血。研究一共纳入了567名绝经前妇女，研究人员设计了300mg一天两次和600mg一天一次两个队列来评估单药治疗的安全性和疗效，并结合或不结合两种辅助疗法（雌二醇/醋酸炔诺酮）。此次公布的数据是300mg队列的结果。600mg队列的结果与之相似，将会在医学学术期刊中进行报道。在300mg队列中，与安慰剂相比，治疗6个月时，恶拉戈利很快就控制了重度月经出血，患者大量出血天数显著减少，并且症状严重程度有所降低，生活质量得到提高。目前，恶拉戈利治疗子宫肌瘤出血的3期试验已正在进行中。

　　靶向药物联合治疗法或可控制RAS基因驱动的肿瘤！

　　2017年美国癌症研究协会年会上，有科学家报道了一项1期临床研究结果。对一些RAS驱动的肺癌、卵巢癌、甲状腺癌患者，使用CDK4抑制剂帕博西林和MEK抑制剂PD-0325901两种药物组合治疗可以获得较长的生存期。研究纳入了25名之前经过重度治疗后复发，没有其他治疗方法的癌症患者，其中17名是KRAS突变驱动的肺癌患者，其余是KRAS基因驱动的卵巢癌和甲状腺癌患者。患者每4星期中有3个星期每日一次或两次使用这两种药物，药物有5种不同的剂量水平。结果发现，1/4至1/3的患者通过这一组合用药获得了长期的临床受益，1名患者的肿瘤部分缩小，18名患者病情稳定，其中7名患者病情稳定的时间超过了6个月，有1名患者甚至已经治疗了2年半。安全性方面，患者耐受性良好。

　　新型基因疗法疗效惊人，并有望从根本上治愈血友病！

　　近日，SparkTherapeutics公司公布了新型基因疗法SPK-9001的1/2期临床试验的最新数据，接受了该基因疗法的10名患者仍保持着稳定且持久的凝血因子IX活性。正在进行的1/2期临床试验中，共有10位患者接受了一次5x1011病毒颗粒/公斤的注射。结果发现，这些患者年平均出血次数从接受基因疗法前的9.2次下降到了0.39次，下降了96%。年度输血次数从接受治疗前的68.5次下降到了0.98次，降低了99%。而且，这10名患者在接受基因疗法后12周，凝血因子IX的平均水平就达到了正常值的33%，这足以阻止出血的症状。有9名患者在接受了基因疗法之后就再也没有接受过凝血因子。目前，没有患者出现严重的副反应。该基因疗法有望一次可从根本上治愈血友病。此前，该疗法曾获得了FDA批准的突破性疗法认定和孤儿药资格，以及欧洲药监局的优先药物资格认定。

　　黑科技|用精子递送药物，治疗妇科癌症！

　　近日，德国科学家们开发出了一款全新的药物递送系统–精子，并计划将它用于妇科癌症的治疗。研究人员先将精子泡在有化疗药物多柔比星的液体中，让它们吸足这些药物。然后，在精子的头部装上了一个小型“导航仪”。在磁场的作用下，导航仪会将精子导航到癌细胞部位。当精子到达癌细胞表面时，导航仪上的开关就会打开，导航仪自动脱落，精子与肿瘤组织融合后将药物递送到癌细胞内。研究人员发现，48小时后，携带有化疗药物的精子显示出与多柔比星溶剂类似的细胞杀伤效果，而未携带化疗药物的精子则没有显示这一效果。但是，这一系统还有很多不成熟的地方。比如，导航仪脱落后能否被降解，如何让精子吸收合适的药物含量，用谁的精子来递送药物，会不会导致怀孕。科学家相信如果这些问题能够解决，有望在未来用于原位肿瘤的诊断和治疗。

　　皮肤淋巴瘤新药Remetinostat2期临床试验结果良好！

　　4月8日，MedivirAB公司宣布，一项使用皮肤组织蛋白脱乙酰酶抑制剂Remetinostat局部治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤的2期临床试验取得了积极结果。研究包括了60例皮肤T细胞淋巴瘤蕈样真菌病变体患者，随机分组接受每天两次0.5%的remetinostat凝胶、每天一次1%的Remetinostat凝胶或每天两次1%的Remetinostat凝胶，持续6至12个月。结果显示，1%Remetinostat凝胶每天两次组患者的响应率最高，为40％，其中1例达到完全缓解。0.5%每天两次组患者的响应率为25%，1%每天一次组患者的响应率为20%。由于Remetinostat在血液中能够被快速分解，所以所有剂量组患者耐受性均良好，没有皮肤组织蛋白脱乙酰酶抑制剂相关的不良反应出现。基于这些数据，Medivir计划在今年晚些时候启动3期研究。

　　1型糖尿病基因疗法获突破，或能终结胰岛素注射

　　1型糖尿病是一种自身免疫疾病，患者胰岛功能丧失，只能每天依靠胰岛素注射维持治疗。近日，由赵子建带领的研究小组首次通过基因疗法让1型糖尿病小鼠体内产生了大量的ω-3脂肪酸（二十碳五稀酸EPA和二十二碳六稀酸DHA），成功逆转了1型糖尿病的疾病进程。研究主要结果是：1.口服高剂量的EPA和DHA脂肪酸可使1型糖尿病小鼠的发病率下降80%；2.口服高剂量的EPA和DHA脂肪酸可阻断自身免疫系统的进程，保护胰岛功能；3.在已有糖尿病的小鼠中，通过基因疗法表达一种特异的酶，使小鼠体内产生大量EPA和DHA或者通过口服高剂量的EPA和DHA脂肪酸可使小鼠胰岛再生，将胰岛素含量长期维持在正常水平。另外，研究还发现这种方法还能把胰岛α细胞转化为分泌胰岛素的β细胞；4.在1型糖尿病患者血液中，这项技术也成功实现了对免疫细胞失衡的矫正。接下来，研究小组准备进行临床前安全评估。如果顺利，未来两到三年内将会启动临床试验。

　　治疗非酒精性脂肪性肝炎，新锐A轮融资近3亿！

　　4月12日，治疗非酒精性脂肪性肝炎的CiriusTherapeutics公司宣布完成4000万美元（近3亿）A轮融资。Cirius将把这笔资金用在正在进行的EMMINENCE临床试验，这是一项采用新一代胰岛素敏化剂MSDC-0602K治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝纤维化患者的2b期研究。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病，未经治疗可快速进展为肝硬化和肝癌。此前，第一代胰岛素敏化剂在NASH研究中显示出较有希望的疗效，但安全性欠佳。第二代胰岛素敏化剂的初步临床数据显示，作为一种口服型、每日一次的新一代胰岛素敏化剂，MSDC-0602K有望避免第一代的安全隐患。