跑着步看完能多活三年！

　　重磅|FDA批准TECENTRIQ作为初始一线疗法治疗不能接受顺铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌！

　　4月19日，基因泰克宣布，FDA加速批准TECENTRIQ（Atezolizumab）作为初始治疗不能采用顺铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。此次批准是基于Ⅱ期IMvigor210研究中队列1的结果，IMvigor210研究评估了Atezolizumab在局部晚期或转移性mUC患者中的疗效和安全性，不考虑PD-L1表达水平。患者被纳入队列1和队列2两个试验中，队列1包括119名不适合接受顺铂一线化疗、先前未经过治疗或在新辅助化疗或辅助化疗至少12个月后疾病出现恶化的局部晚期或转移性mUC患者，患者每3周接受1200mg静脉注射TECENTRIQ，直至毒性不可耐受或疾病发生进展。主要终点是总缓解率。结果发现，总缓解率为23.5%，完全缓解率为6.7%，部分缓解率为16.8%，中位缓解持续时间尚未达到。目前，基因泰克正在III期临床试验（IMvigor211）中将Tecentriq与化疗进行头对头比较，希望可以作为特定晚期膀胱癌的一线治疗方案。

　　祝贺|诺华CAR-T疗法CTL019再斩获FDA突破性疗法认定！

　　4月19日，CTL019获FDA颁发的突破性疗法认定，用于复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗。在一项名为JULIET的Ⅱ期临床试验中，研究人员评估了CTL019在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者中的疗效和安全性，试验数据将在未来的医学会议中公布。基于这一疗法的潜力，FDA为其颁发了突破性疗法认定。值得一提的是，这是CTL019获得的第二项突破性疗法认定，也是诺华公司获得的第14个突破性疗法认定。

　　小细胞肺癌新药IMMU-132Ⅱ期临床疗效喜人！

　　近日，Immunomedics公司宣布，其开发的抗体药物偶联物–IMMU-132治疗转移性小细胞肺癌(mSCLC)的临床Ⅱ期试验结果喜人。在这项Ⅱ期临床试验中，一共有53名晚期mSCLC患者接受了IMMU-132治疗。他们此前平均接受过2种疗法的治疗，包括一线含铂化疗疗法。所有患者肿瘤都不再对含铂化疗响应。IMMU-132治疗结果显示，60%接受的患者肿瘤有所缩小。客观响应率为14%，中位反应持续时间为5.7个月。中位无进展生存期和总生存期分别为3.7个月和7.5个月。有6名患者的存活时间为12.7–25.4个月。此前，IMMU-132已经被FDA授予突破性疗法认定用于治疗三阴性乳腺癌。这次临床试验结果有望扩展IMMU-132的适应症范围。

　　中美携手：新型探针助力肿瘤早期诊断更上一层楼！

　　目前，现有的肿瘤早期诊断方法对肿瘤的敏感度普遍较低。近日，《自然生物医学工程》上发表的2项新研究，中美两国研究者发明的新型纳米探针对肿瘤的敏感度比以前有所提高。第一项研究是，南京大学的研究者设计了一种包含铱原子的分子探针Ir-Im-PEG，通过探测组织内的pH值和含氧量可以区分肿瘤组织和健康组织。在患者来源的肿瘤移植模型小鼠中，Ir-Im-PEG探针能够发现直径最小为1mm的肿瘤组织。但是，这种探针还不适用于全身成像，但对局部成像或手术中成像较为成熟。另一项是，麻省理工学院的研究者制造了一种纳米探针，纳米颗粒的表面附有很多多肽，这些多肽带有荧光序列，纳米颗粒带有熄灭荧光的成分，因此完整的探针不会发光。但是，当检测肿瘤细胞时，肿瘤细胞中高表达的MMP9蛋白酶就会分解这些多肽，纳米探针就会发出荧光。通过分析尿液中的荧光量，可以对癌症作出诊断。子宫癌模型小鼠实验发现，该探针可以检测出直径小于2mm的子宫肿瘤，比现有生物标记物检测提前了5个月！但是，由于人体的MMP9表达与小鼠不同，因此还需要在患者身上进行更多的测试。

　　中国学者发明肺癌早期诊断新探针！

　　近年来，胞外囊泡（EV）逐渐被用作众多疾病的生物学标志物。近日，南京大学和宾夕法尼亚州立大学的研究者报道了一种新型的脂质纳米探针方法，可以快速、经济、高效地分离出纳米级别的胞外囊泡（nEV），并能够从非小细胞肺癌患者血浆中分离的nEV中识别相关基因突变。该脂质纳米探针系统可以在15分钟内自发标记nEV，然后将其固定在磁性颗粒上，通过施加磁场，利用磁场的作用来分离nEV，这个过程和超速离心很相似，但比超速离心快很多，也简易很多。这种新型的纳米探针方法还能对核酸和蛋白质的下游进行分析，从而可以在非小细胞肺癌患者血浆中分离出的nEV中进一步鉴定EGFR和KRAS突变。

　　肝癌发生几年前，就能发现迹象？

　　最近，MIT的研究人员开发了一种新方法，用于检测细胞是否曾暴露在黄曲霉毒素中，从而对肝癌风险进行预测，甚至在肝癌形成几年前就能发现迹象。由于黄曲霉毒素能诱发CGC序列基因突变（G→T，发生率25%），导致肝癌发生，研究者将CGC突变作为检测黄曲霉毒素暴露的一个标准。他们让出生4天的小鼠暴露在黄曲霉毒素中，在小鼠10周大（尚未出现肿瘤）和出现肿瘤的两个时间节点对肝细胞DNA进行测序。结果发现，10周时肝细胞就出现了非常明显的基因突变。研究人员又对300多名肝癌患者细胞DNA进行了分析，发现13名患者的DNA特征与小鼠非常相似，而这13名患者则主要来自亚洲和撒哈拉以南的非洲地区，这些地区的人们经常会接触一些含有黄曲霉毒素的食物。这也支持了这种方法能够对曾暴露于黄曲霉毒素的人进行检测。科学家希望可以进一步将其开发成比如验下血就能检测的简单测试。这样血检阳性的患者通过定期肝脏扫描就可以在肝癌早期手术切除，从而降低肝癌的死亡风险。

　　惊|丙肝新药治疗代偿性肝硬化型丙型肝炎，患者持续应答率竟达99%！

　　4月21日，AbbVie宣布了EXPEDITION-1临床试验的优秀结果：经新丙型肝炎组合疗法glecaprevir/pibrentasvir（G/P）治疗12周后，99％由慢性丙肝病毒（HCV）基因型1、2、4、5或6感染的代偿性肝硬化（即肝脏储备功能评级为A级）患者达到了持续的病毒学应答（SVR12）。该研究纳入了146例初治或有干扰素治疗史的病人，主要终点是达到SVR12的患者百分比。结果发现，SVR12指标在99％(145例)的患者中得以实现。G/P是300mg的NS3/4A蛋白酶抑制剂glecaprevir和120mg的NS5A抑制剂pibrentasvir的固定剂量组合，每日一次服用三个口服片剂。目前，G/P已获得FDA的优先审评资格。

　　艾曲波帕有望成为严重再生障碍性贫血的一线治疗方法！

　　近日，一项研究报告（NIH）显示，在标准免疫抑制治疗开始时同时使用艾曲波帕治疗6个月后，58%的初始治疗严重再生障碍性贫血（SAA）的患者达到了完全缓解。该研究评估了3个连续的治疗队列。第1和第2队列的患者在免疫抑制剂疗法第14天时开始接受艾曲波帕，而第3队列的病人在免疫抑制剂治疗一开始时就使用艾曲波帕。数据公布在最新一期的《新英格兰医学》杂志上。结果显示，6个月使用艾曲波帕+标准免疫抑制治疗，三组患者都有很好的完全缓解率，超过了历史纪录（10%）。队列1中的患者从第14天至第6个月接受了艾曲波帕治疗，完全缓解率为33%，队列2的患者从第14天至第3个月接受了艾曲波帕治疗，完全缓解率为26%。与第1和第2队列相比，第3队列的完全缓解率更高，为58%。此外，血小板和嗜中性粒细胞血液计数的增加也比历史队列高。所有治疗组中位随访2年的总生存率为97%。这说明，艾曲波帕可能成为SAA的一线治疗选择。

　　2017年有望上市的九款重磅新药

　　国外网站分析师列出2017年内有望是上市的9款重磅新药，其中有4款有望在今年2季度获得批准，其中包括NovoNordisk治疗2型糖尿病的新药Semaglutide，以及阿斯利康治疗膀胱癌的新药Durvalumab。

　　以下为9个新药列表：

　　1.罗氏治疗原发进展型多发性硬化症的新药Ocrevus。

　　2.再生元治疗中度至重度特应性皮炎的新药Dupixent。

　　3.阿斯利康治疗膀胱癌的新药Durvalumab。

　　4.NovoNordisk治疗2型糖尿病的新药Semaglutide。

　　5.礼来治疗风湿性关节炎的新药巴瑞克替尼。

　　6.诺华一线治疗HR+、HER-乳腺癌的新药Ribociclib。

　　7.辉瑞二线治疗转移性梅克尔细胞瘤的新药Avelumab。

　　8.TESARO用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者维持治疗的新药尼拉帕尼。

　　9.KitePharma治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的新药KTE-C19。

　　经常跑步可以多活3年！

　　最近，一项发表在《心血管疾病进展》上的文章显示，经常跑步的人比不经常跑步的人平均可以多活3年。研究者发现，跑步可以降低过早死亡的风险达40%。更重要的是，人们通过跑步所收获的时间要远远大于付出的时间。在这项研究中，受试者平均每周花2小时跑步，也就是如果从40岁开始坚持跑步40年（80岁），他们用于跑步的时间不到6个月，但却可以延长约3年的寿命！也就是跑步1小时延长了约7小时的寿命。但是，跑步对寿命的延长并不是无限的，最多为3年，即每周最多跑步4小时。超过4小时，就不能明显延长寿命，但也不会损寿。另外，研究者还发现，走路、骑自行车等形式的运动也能延长寿命，但只能降低12%过早死亡的风险。研究者建议跑步并不是对所有人都适合，有某些骨科或其它疾病史的人可能不适合跑步。