胖子的福音？每周瘦一斤！

　　做到这6点，你就可以成为思维敏捷的超级老人

　　很多老人上了年纪之后，就会变得健忘或者注意力不容易集中，但是也有一些老人依然可以保持头脑敏锐，这些老人就称作“超级老人”。科学家对超级老人和普通老人的大脑研究后发现，超级老人大脑中层的“情绪脑”区域要比普通老人厚，和25岁左右的年轻人不相上下。那么，怎样才能保持“情绪脑”区域的厚度，防止萎缩后认知能力发生退化呢？只需要做到以下6点：1.学习新模式，新技能，探索自己大脑舒适区以外的知识。2.接受教练和导师的个性化指导。3.相信能力可以通过努力获得。4.允许自己犯错，甚至失败，而不是只能成功不许失败。5.遇到挫折时仍要坚持不懈。6.同时学习多种技能。

　　重磅|FDA批准阿维鲁单抗（Bavencio，Avelumab）治疗晚期膀胱癌！

　　5月9日，FDA批准阿维鲁单抗治疗晚期膀胱癌。该批准是基于一项单臂、开放标签的Ⅲ期临床试验的结果。研究纳入了242名在含铂化疗期间或化疗后疾病进展，亦或是在含铂新辅助化疗或辅助化疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。患者先接受抗组胺剂和醋氨酚治疗，之后接受阿维鲁单抗每2周一次10mg/kg静脉注射治疗，直至疾病进展或毒性不可耐受。结果发现，在随访至少13周的226名患者中，总体反应率为13.3%，其中30名患者获得疾病缓解，包括9名完全缓解（4%）和21名部分缓解（9.3%）。在随访至少6个月的161名患者中，总体反应率为16.1%，其中26名患者获得疾病缓解，包括9名（5.6%）完全缓解和17名（10.6%）部分缓解。两组中位反应持续时间都未达到，两组患者对药物开始有反应的中位时间都为2个月。最常见的副反应是：疲乏、输液相关的反应、肌肉骨骼痛、恶心、食欲下降和尿路感染。有29名患者因为阿维鲁单抗相关副反应暂停治疗，12名患者因副反应终止治疗。14名患者因副反应发生死亡。

　　重磅！FDA批准派姆单抗（Keytruda，Pembrolizumab）联合化疗用于晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗！

　　5月10日，FDA批准派姆单抗联合培美曲塞+卡铂方案用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，且无需考虑PD-L1表达状态。此次获批是基于一组患者的临床数据，研究纳入了123例此前未接受过治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，患者被随机1:1分配至派姆单抗联合培美曲塞+卡铂化疗组（派姆单抗组）和单纯化疗对照组。派姆单抗组患者在前4个周期中，每3周1次接受派姆单抗200mg，+培美曲塞+卡铂静脉输注治疗，之后每3周1次派姆单抗注射，直至疾病进展或毒性不可耐受或用药至24个月后。化疗对照组患者在前4个周期中，每3周1次接受培美曲塞+卡铂静脉输注治疗。结果发现，派姆单抗组患者客观反应率为55%，而单纯化疗组仅为29%。派姆单抗组有93%的患者治疗缓解持续时间为6个月以上，单纯化疗组为81%。派姆单抗组患者中位无进展生存期为13.0个月，单纯化疗组为8.9个月。与单纯化疗组相比，派姆单抗组可以降低约47%的疾病进展和死亡风险。研究还发现，无论患者有无PD-L1表达，缓解率都相似。在PD-L1表达阴性的患者中，派姆单抗组缓解率为57%，化疗对照组为13%；在PD-L1表达阳性的患者中，派姆单抗组缓解率为54%，化疗对照组为38%。派姆单抗组与单纯化疗组相比，不良反应有乏力、恶心、皮疹、脱发、瘙痒、呼吸困难等。

　　子宫肌瘤新药Ⅱ期临床试验达到主要研究终点，可显著改善经期大出血！

   　近日，Myovant公司公布了其治疗子宫肌瘤的新药Ⅱ期临床试验结果。试验达到了主要研究终点，显著减少了患者经期的出血量。该试验是在日本进行的Ⅱ期临床研究，共有216名患者参与，她们被随机分配接受安慰剂或者分别为10、20、40mg3种不同剂量的新药治疗，时间为12周。主要终点是出血量图表。结果发现，在40mg组中，有84%的患者出血量明显减少，有73%的患者出现闭经，而对照组闭经的人数为0。此外，40mg组中患者子宫肌瘤大小平均减少了50%，血红蛋白含量上升，患者腹痛次数和程度也明显下降。除了骨密度有所下降以外，没有出现严重的副作用。目前，公司正在进行两项全球性的3期临床试验，以评估40mg新药在经期大出血子宫肌瘤患者中的疗效。

　　22年来首个肌萎缩侧索硬化症新药依达拉奉（Radicava，Edaravone）获FDA批准！

　　5月6日，FDA批准新药依达拉奉上市，治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。值得一提的是，这是22年来FDA批准的首款针对该适应症的疗法。肌萎缩侧索硬化症患者由于神经细胞死亡或受损，不能控制肌肉的运动，肌肉慢慢萎缩，最终造成患者瘫痪。大部分患者在症状出现的3-5年内会因呼吸衰竭而死亡。FDA的此次批准是基于一项在日本进行的为期6个月的临床试验结果。研究招募了137名患者，随机分为两组，一组接受依达拉奉治疗，一组接受安慰剂治疗。结果发现，在治疗第24周时，与对照组相比，依达拉奉治疗组患者肌肉运动能力的下降有所缓解。在此之前，依达拉奉已在日本上市，并获得了FDA颁发的孤儿药资格。依达拉奉就是必存，在国内主要用于急性脑梗塞的治疗，已使用多年。

　　黑色素瘤新药组合疗法3期临床结果优异

　　5月11日，Ⅲ期哥伦布临床试验的第二部分结果公布，第一部分结果已于去年11月发布。基于试验第一部分和第二部分的优秀结果，Array公司将于2017年6月或7月正式向FDA提交新药申请。哥伦布试验是一项随机、开放标签的3期临床研究，旨在评估COMBO联合疗法与威罗菲尼和COMBO联合疗法中的单药治疗BRAFV600突变晚期、不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效和安全性。研究纳入了921例晚期黑色素瘤患者，患者被随机分为两部分：第一部分，577名患者随机1:1:1接受COMBO450治疗，单独300mg的单药治疗，或单独960mg的威罗菲尼治疗。结果显示，与单独威罗菲尼治疗组相比，COMBO450显著改善了患者的无进展生存期，威罗菲尼治疗组患者中位无进展生存期为7.3个月，COMBO450组为14.9个月。在第二部分中，344名患者被随机3：1分配接受COMBO300治疗或单独300mg的单药治疗。结果发现，用COMBO300治疗的患者中位无进展生存期为12.9个月，而单药治疗的患者为9.2个月。COMBO300耐受性良好，不良反应与此前一致。

　　胖子有救了？新型减肥药可快速减肥，每周瘦1斤

　　近日，Zafgen公司公布了针对2型糖尿病和肥胖症的第二代MetAP2抑制剂ZGN-1061的1期临床试验结果。ZGN-1061可被机体快速吸收和清除，患者耐受性和安全性均良好，而且参与者平均每周体重可以下降约1磅（约合0.45公斤）。该Ⅰ期临床试验分为两部分，第一部分为0.2到4.8mg共6种不同剂量的单次爬坡试验，第二部分为0.2、0.6和1.8mg的多次爬坡试验。在多次爬坡试验中，共有29位肥胖症患者被随机分配接受安慰剂或不同剂量的ZGN-1061治疗，每两周注射一次，这些患者的平均BMI指数治疗前高达33。3个药物组的患者在治疗4周后体重平均下降4.6、2.2、3.8磅，而对照组仅下降了0.5磅。药物组患者腰围、进食量、低密度胆固醇和脂蛋白含量也有所改善。在两部分试验中，所有参与者中都没有出现严重的副反应，没有血栓形成，凝血因子活性也没有上升。

　　5年内测序100万肿瘤DNA，新锐已融资5亿多美金

　　5月12日，GuardantHealth公司宣布，要在五年内对一百多万名癌症患者的肿瘤DNA进行测序，以此推动癌症早筛的发展。目前，公司已经筹集了近5亿多美元的资金。癌症是全球第二大死因，到2030年，研究人员预计每年会有2100万新增癌症病例。癌症通过早期检测发现的话，可以显著改善患者预后，但许多目前的癌症筛查方法会出现假阳性和过度诊断的现象。公司希望开发一款用于癌症早期检测的产品，该公司首先创建了Guardant360，可以帮助晚期癌症患者在疾病恶化前提前察觉迹象。目前，全世界的肿瘤科医师使用Guardant360已高达35000次，这使得Guardant360成为应用最广泛的综合液体活检之一。同时，公司和软银还宣布组建一个新的合资企业，以扩大公司在亚洲、中东和非洲地区的液体活检技术市场。

       BDNF突变可预测阿兹海默病发病风险

　　阿兹海默病（AD）患者大脑中通常沉积有淀粉样蛋白(Aβ)，目前很多治疗阿兹海默病都以淀粉样蛋白为靶点进行治疗。但是，最近发表在《神经内科》期刊上的一篇研究表明，脑源性神经营养因子(BDNF)突变可能加速阿兹海默病高危人群记忆力和思考能力的丧失，因此可能成为新的治疗靶点。该研究旨在判断BDNF蛋白Val66Met变异是否会对阿兹海默病高风险人群的认知能力衰退产生影响。研究人员对1023名高风险人群进行了长达13年的追踪研究。这些人平均年龄为55岁，在研究开始时认知能力都是正常的，研究者通过血样检测来确定他们是否携带有该BDNF蛋白突变，随后对他们的记忆力和思考力定期进行检测。结果发现，32%的人携带有该BDNF蛋白突变，这些人的记忆和思考能力下降的速度要明显高于不携带这一基因突变的人。研究者认为，通过检测BDNF突变是否存在，我们就可以在发病之前用治疗方法来预防阿兹海默病的发生，比如锻炼身体或其它提高BDNF水平的早期疗法都可能帮助降低发病风险。