害怕乳腺癌切不净会复发？！新技术帮你杜绝复发风险！

　　无进展生存期显著延长|雷莫芦单抗治疗膀胱癌Ⅲ期临床试验达到主要终点

　　▲雷莫芦单抗

　　6月1日，礼来宣布，雷莫芦单抗Ⅲ期RANGE研究达到主要终点，尿路上皮癌患者无进展生存期（PFS）得到显著延长。RANGE试验是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估与多西紫杉醇单药相比，雷莫芦单抗+多西紫杉醇联合治疗在铂类化疗时或化疗后疾病进展的不可切除或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。结果显示，患者PFS有显著改善，雷莫芦单抗治疗组≥5%的患者有3级副反应，多于对照组，主要是：嗜中性白血球减少症、发热性中性粒细胞减少症和高血压。总生存期（OS）数据目前尚未达到，预计将在2018年获得。

　　非霍奇金淋巴瘤CAR-T疗法axicabtageneciloleucel（KTE-C19）获优先审评资格，有望在今年上市

　　5月27日，KitePharma宣布，FDA授予其CAR-T疗法axicabtageneciloleucel（KTE-C19）治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的优先审评资格，并将于11月29日做出是否上市的批复，如果获批，这将是首款上市的CAR-T疗法。在一项名为ZUMA-1的Ⅱ期临床试验中，患者接受单次KTE-C19输注后，高达82%的患者都出现了缓解。在中位数为8.7个月的随访中，有44%的患者仍处于缓解期，其中39%的患者获得了完全缓解。KTE-C19治疗最常见的3级及3级以上副反应为：贫血、中性粒细胞减少症等。

　　色瑞替尼获批一线治疗晚期非小细胞肺癌

　　▲色瑞替尼

　　近日，FDA批准了色瑞替尼（Zykadia，Ceritinib）一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该批准是基于Ⅲ期临床试验ASCEND-4的结果。患者每日口服750mg色瑞替尼（色瑞替尼组）或用培美曲塞+铂类化疗（500mg/m2培美曲塞+75mg/m2顺铂或卡铂AUC5-6）4周期后，再用培美曲塞进行维持治疗（化疗组）。结果发现，色瑞替尼组患者中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，而化疗组只有8.1个月，色瑞替尼将患者疾病进展的风险降低了45%。色瑞替尼组脑转移患者的总体颅内缓解率为57%，而化疗组仅为22%。色瑞替尼组患者总体缓解率为73%。值得一提的是，在2014年，色瑞替尼首次获批用于经克唑替尼治疗后疾病进展或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者的二线治疗，此次获批将扩大了色瑞替尼治疗NSCLC患者的适用范围。

　　诺华白血病CAR-T疗法疗效惊人|患者完全缓解率将近90%

　　近日，诺华宣布，其在研慢性淋巴性白血病（CLL）CAR-T疗法CTL119可显著提高CLL患者的缓解率。在这项尚处于早期的探索性研究中，研究者一共评估了9名患者的病情改善情况，这些患者之前接受依鲁替尼治疗至少6个月，但仍未获得完全缓解。在CTL119联合依鲁替尼治疗3个月后，9名患者中8人（89%）获得了完全缓解，其余1人获得部分缓解。安全性方面，尽管多名患者出现了细胞因子释放综合征，但最终又得到了恢复。关于这项研究的详细数据，还将在今年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行公布，让我们一起期待！

　　肺癌疫苗新药Vx-001Ⅱb试验结果优异|无进展生存期可延长2.5倍多

　　▲隐性多肽疫苗的作用机制

　　6月2日，Vaxon公司宣布，肺癌疫苗Vx-001在一项治疗晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱb期临床试验中，将从未吸烟或较少吸烟的NSCLC患者生存期延长了2.5倍有余！研究纳入了190名晚期转移性NSCLC患者，这些患者为HLA-A2阳性，并且肿瘤表达TERT抗原。患者随机分为安慰剂组和Vx-001治疗组。结果发现，在从未吸烟或烟龄不超过20年的患者中，Vx-001表现出了极佳的疗效。Vx-001治疗组总生存期（OS）为20.2个月，而安慰剂组只有7.9个月，Vx-001将患者OS提高了2.5倍有余。治疗失败时间（从治疗开始到疾病进展等的时间）从安慰剂组的3.3个月上升到了治疗组的5.6个月。Vx-001治疗12个月后，患者总体生存率为80%，远高于对照组的8%。关于这项研究的具体数据还将在今年9月的欧洲肿瘤医学会（ESMO）上进行公布。

　　罗氏VENTANAALK（泛塔纳）（D5F3）CDx试剂盒获批ALK阳性非小细胞肺癌伴随诊断

　　6月2日，罗氏宣布FDA批准VENTANAALK（D5F3）CDx测定试剂盒用于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的伴随诊断，判断患者是否具有ALK突变，进而判断是否适合用色瑞替尼进行治疗，该测定法也是唯一被FDA批准用于色瑞替尼伴随诊断的免疫组织化学检测方法。

　　新技术可快速确定乳腺癌边缘组织，再也不怕乳腺癌切不净了

　　▲UV-PAM系统对手术切缘成像的原理。

　　乳腺癌切除手术中，医生往往需要找到乳腺癌组织的边缘，然后只将肿瘤组织切除，并尽可能多地保留健康组织。目前，常规肿瘤组织边缘确认用的是组织学检测的方法，但这需要花费很长的时间。近日，发表在《ScienceAdvances》上的一项研究为此带来了新的突破。研究者运用光声断层扫描技术（PA-PAT）扫描肿瘤组织，只需要很短的时间就可以获得足以确认肿瘤组织是否被完全去除的精确图像。这对于临床应用来说，有很大的帮助。

　　如何治疗睾丸非精原细胞瘤？

　　在2017年美国泌尿外科学会（AUA）期间，美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心JoelSheinfeld博士主持了“TumorBoard:TestisCancer（肿瘤联合讨论会：睾丸癌”）”的专题会议，并与其他四位权威专家讨论如何优化睾丸癌的治疗策略。JoelSheinfeld博士认为，对于早期睾丸非精原细胞瘤患者，可采取根治性手术及术后化疗。而对于进展期的睾丸非精原细胞瘤患者，则先用化疗进行诱导治疗，之后再根据患者的治疗反应做下一步规划。如果诱导化疗无效或不完全有效，则再进行二线化疗，或进行腹膜后淋巴结清扫术。

　　肝病新药givosiran获突破性疗法认定资格

　    近日，ALNY公司宣布，FDA授予givosiran突破性疗法认定资格，用于预防急性肝卟啉症（AHP）。该批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验结果。在2016年美国血液学学会（ASH）会议上公布的数据显示，givosiran能够有效降低卟啉症发作的次数和频率，并有效减少急性间歇性卟啉症患者所需的年均血红素剂量。此次试验的更多结果将在2017年6月26日的国际卟啉和卟啉症大会上进行公布。