ASCO精彩回顾！多种癌症新药疗效显著！

　　淋巴瘤CAR-T疗法Ⅱ期临床试验结果优异！完全缓解率达37%！

　　6月8日，诺华宣布，其首款CAR-T疗法CTL019在一项Ⅱ期临床试验中结果优异。其治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者，3个月完全缓解率高达37%。研究人员招募了一批患者，这些患者之前接受过2种或2种以上化疗，之后疾病仍然发生进展，或者是无法采用自体干细胞移植进行治疗。中期试验结果表明，在CTL019治疗3个月后，患者总体缓解率为45%，其中完全缓解率为37%，部分缓解率为8%，达到了中期分析的主要目标。该试验的主要分析结果，还将在今年晚些时候进行公布，诺华计划依此向FDA提出上市申请。

　　和记黄埔结直肠癌新药呋喹替尼Ⅲ期临床试验结果，疗效显著！

　　近日，和记黄埔医药公司公布了结直肠癌新药呋喹替尼的关键性Ⅲ期研究试验结果。研究纳入了416名意向性治疗的局部晚期或转移性结直肠癌中国患者，这些患者此前至少接受过2种全身性抗肿瘤治疗，之后病情进展。患者按2：1随机分为两组：呋喹替尼组（每日1次，每次5mg）和安慰剂组。结果显示，呋喹替尼组中位总生存期和无进展生存期都有显著延长，病情控制率和总体缓解率也有明显提高。安全性方面，与其他靶向治疗相比，呋喹替尼有较低的靶外毒性，但在可控范围之内。和记黄埔将借此向国家食品药品监督管理总局提交新药申请，并预计2017年在美国启动临床试验。

　　泰瑞沙治疗肺癌脑转移疗效显著！

　　6月7日，阿斯利康公布了泰瑞沙（奥希替尼）治疗EGFRT790M突变阳性且有中枢神经系统转移，肺癌患者的两项试验数据。在Ⅲ期临床试验中，泰瑞沙与标准含铂双药化疗相比，可显著改善中枢神经系统转移患者的，无进展生存期和客观缓解率。不良反应与既往研究结果相似。在Ⅰ期临床试验中，泰瑞沙治疗EGFR突变、软脑膜转移非小细胞肺癌患者的疗效得到了进一步的证明，每日服用160mg泰瑞沙，患者总体有效率为43%，在基线神经学评估为“异常”的10名患者中，有7名患者治疗后有所改善。最常见不良反应为腹泻、恶心、甲沟炎和皮疹。目前治疗软脑膜转移的现有疗法通常都无法有效穿透血脑屏障，因此泰瑞沙有望为这类患者带来希望。

　　双特异性抗体Burtomab获突破性疗法认定资格！

　　6月9日，YmAbs公司转移性神经母细胞瘤在研新药burtomab获FDA授予的突破性疗法认定资格，用于治疗具有中枢神经系统或脑脊液转移的复发性或难治性神经母细胞瘤儿童患者。Burtomab是一种靶向GD2和B7H3的人源化双特异性抗体，对肿瘤的结合度更高，在血清中存在的时间更长，同时也会诱发更强的T细胞介导的肿瘤杀伤作用。

　　达克替尼治疗肺癌Ⅲ期临床试验结果优异！无进展生存期可延长5.5个月！

　　6月6日，辉瑞宣布其在研肺癌新药达克替尼在一项Ⅲ期临床试验中表现出色。与标准疗法相比，这款新药将患者的疾病进展或死亡风险降低了41%，并能延缓病情恶化达5.5个月之久。在这项Ⅲ期临床试验中，研究人员招募了452名最新诊断的IIIB期或IV期EGFR阳性非小细胞肺癌患者。他们被随机分为两组，一组用标准疗法吉非替尼治疗，另一组用达克替尼进行治疗。结果发现，与标准疗法相比，达克替尼治疗组患者疾病进展或死亡的风险降低了41%，无进展生存期获得显著延长，延长幅度为5.5个月。试验中，最常见的严重副作用是粉刺、腹泻。总生存期数据尚未获得，还需要更多试验数据的支持。

　　来那替尼Ⅱ期临床试验结果优异，可有效控制乳腺癌脑转移！

　　近日，Puma公司公布了来那替尼治疗乳腺癌的Ⅱ期临床试验，第三队列的数据。在HER2阳性，脑转移乳腺癌患者中，使用来那替尼治疗，可控制患者脑转移的进程。该第三队列一共纳入了60名乳腺癌脑转移患者，患者接受来那替尼联合卡培他滨治疗。在37名之前未接受过来那替尼治疗的患者中，高达49%的患者中枢神经系统都出现了客观缓解，与第一队列中的单药治疗数据相比有显著提高。患者中枢神经系统肿瘤进展的中位时间为5.5个月，中位总生存期为13.5个月。目前，该药已获得一个FDA小组的支持，可能会在近期内批准上市。

　　玻玛西尼治疗乳腺癌Ⅲ期临床试验结果优异！无进展生存期显著延长！

　　近日，礼来公布了CDK4/6抑制剂-玻玛西尼治疗乳腺癌Ⅲ期，临床试验的优异结果。研究招募了669例经内分泌治疗后疾病复发或进展的HR+、HER2-晚期乳腺癌患者，随机分为玻玛西尼+氟维司群治疗组和氟维司群单药组。结果显示，玻玛西尼+氟维司群治疗组患者客观缓解率为48.1%，完全缓解率为3.5%，中位无进展生存期为16.4个月；而氟维司群单药组患者客观缓解率为21.3%，完全缓解率为0%，中位无进展生存期为9.3个月。玻玛西尼联合氟维司群治疗患者无进展生存期有显著改善，此外，患者肿瘤缩小的程度也更大更多。

　　乐伐替尼一线治疗晚期肝癌Ⅲ期临床试验达到主要终点！

　　6月5日，卫材公司公布了乐伐替尼一线治疗不可切除性肝细胞癌的Ⅲ期临床试验结果。研究招募了954名患者，随机1：1分为乐伐替尼治疗组（每天12mg或8mg）和索拉非尼治疗组（每日两次，每次400mg），主要终点为总生存期。研究结果显示，乐伐替尼组患者中位总生存期为13.6个月，索拉非尼组为12.3个月，达到主要终点。乐伐替尼组患者中位无进展生存期为7.4个月，索拉非尼组为3.7个月；乐伐替尼组患者中位疾病进展时间为8.9个月，索拉非尼组为3.7个月。除此之外，乐伐替尼组患者总体缓解率更高，为24%。

　　纳武单抗治疗HPV感染相关癌症Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果优异！疾病控制率高达70.8%！

　　6月3日，BMS公司公布了一项Opdivo治疗晚期子宫颈癌、阴道癌和外阴癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果，研究旨在评估Opdivo单一疗法和Opdivo联合治疗在HPV病毒相关肿瘤成年患者中的安全性和有效性。此次公布的数据包括了24名患者，其中19名为宫颈癌患者，其他为阴道癌和外阴癌患者。结果显示，患者客观缓解率为20.8%，疾病控制率为70.8%，中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期截止目前尚未达到。肿瘤缓解只在宫颈癌患者中观察到，在19名宫颈癌患者中，有5名患者获得完全或部分缓解，客观缓解率为26.3%，中位缓解时间在6个月随访后仍未达到。

　　瑞博西林一线治疗乳腺癌Ⅲ期临床试验更新数据公布！

　　6月3日，诺华公布了瑞博西林一线治疗乳腺癌的Ⅲ期临床试验的更新结果。需要指出的是，瑞博西林在2017年3月13日已经获得FDA批准，用于联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌。此次数据进一步证明了瑞博西林联合来曲唑在HR+/HER2-转移乳腺癌患者的持续疗效和安全性。在经历额外11个月的随访后，来曲唑单药组患者中位无进展生存期为16.0个月，而瑞博西林联合来曲唑组为25.3个月。治疗两年后，瑞博西林联合来曲唑治疗组患者无进展生存率为54.7%，来曲唑单药组为35.9%。在213名部分来自该临床试验的美国经治患者人群中，瑞博西林+来曲唑治疗组患者平均无进展生存时间为27.6个月，而来曲唑单药组为15.0个月。瑞博西林联合来曲唑治疗效果还跟人口统计学或疾病特征无关，在有内脏疾病的女性中，55%的患者肿瘤缩小了至少30%，而来曲唑单药治疗组只有39%。