惊！PD-1治疗后患者头发由金色变成了黑色？！

　　卡非佐米治疗多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验达到主要终点，患者总生存期显著延长

　　7月13日，安进公布了复发性多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验（ASPIRE)的最终分析结果，与单独使用来那度胺和地塞米松（Rd）相比，卡非佐米（KYPROLIS，Carfilzomib）联合来那度胺和地塞米松（KRd）的组合疗法能将患者死亡风险降低21%。该国际、随机Ⅲ期临床试验共招募了792名接受过一到三次先前疗法的复发、多发性骨髓瘤患者，卡非佐米给药方案为：每周两次，每次27mg/m2。结果显示，KRd组中位总生存期为48.3个月，Rd组中位总生存期为40.4个月，总生存期延长了7.9个月。关于这项试验的详细总生存期数据会在以后的医学会议上进行公布。

    　近日，Immunomedics公司发表了肺癌新药sacituzumabgovitecan(IMMU-132)治疗晚期肺癌患者的两项Ⅱ期临床试验。其中一项试验评估了IMMU-132治疗50名之前平均接受过两种治疗的转移性小细胞肺癌的疗效。结果显示：最佳剂量的客观缓解率为17%，平均缓解持续时间为5.7个月，总生存期为7.5个月。第二项试验评估了IMMU-132治疗54名前期接受过重度治疗的转移性非小细胞肺癌患者的疗效。结果显示：在出现缓解的患者中，67%的患者表现出CT测量的肿瘤缩小。患者客观缓解率为19.1%，平均缓解持续时间为6.0个月，临床受益率为43%，中位缓解时间为3.8个月，中位无进展生存期为5.2个月。IMMU-132是第二代抗体药物偶联物，目前正在多种晚期癌症患者中评估其疗效。

　　礼来7月11日宣布，FDA授予abemaciclib优先审评资格，用于单药治疗曾接受过内分泌治疗和化疗的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌，以及联合氟维司群治疗内分泌治疗后病情进展的HR+、HER2-晚期乳腺癌。该批准是基于MONARCH1和MONARCH2两项试验结果。在MONARCH1试验中，abemaciclib单药治疗患者客观缓解率为19.7%，临床受益率为42.4%，无进展生存期为6个月，总生存期为17.7个月。在MONARCH2试验中，abemaciclib与fulvestrant联合治疗，患者无进展生存期为16.4个月（对照组9.3个月），客观缓解率为48.1%（对照组21.3%），完全缓解率为3.5%（对照组0%）。值得一提的是，2015年，FDA曾授予abemaciclib突破性疗法认定资格。

　　伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤I/II期临床试验获得成功，患者4年总生存率高达82%

　　近日，武田在2017年第22届欧洲血液学协会年会上报告了两项评估NINLARO?（伊沙佐米，Ixazomib）用于新诊断多发性骨髓瘤及维持治疗的I/II期临床数据，结果表明每周一次和每周两次伊沙佐米+来那度胺+地塞米松诱导治疗可显著缓解患者病情，再用伊沙佐米单药维持治疗可进一步缓解病情。具体结果为，中位随访55.2个月时，伊沙佐米+来那度胺+地塞米松（I期为1.68-3.95mg/m2，II期为4.0mg）诱导治疗，患者总缓解率为80%，完全缓解率为32%，中位总生存期尚未达到，4年总生存率为82%，中位无进展生存期为29.4个月。在12个周期诱导治疗后，25名患者继续接受伊沙佐米单药维持治疗，其中32%的患者在维持治疗期间病情进一步获得了缓解。安全性方面，86%的患者有3级以上不良反应，多发生在诱导治疗期。

　　健康饮食可降低死亡风险9-14%

　　近日，顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了哈佛大学公共卫生学院一项研究。该研究历时24年，涵盖7万多人，最终发现，前12年中保持高质量健康饮食的人，在后12年内的死亡风险明显低于低质量饮食的人，他们的全因死亡率（各种原因导致的死亡）降低了9-14%。研究人员还发现，即使之前不注重饮食健康，从现在开始改变也是来得及的。因为当饮食质量评分提高20%时，全因死亡风险就可以降低8-17%，心血管疾病的死亡风险也可以降低4%-15%。但是，如果继续不注重饮食健康，饮食质量持续变差，那么死亡风险会增加6-12%！健康的饮食习惯包括：全谷物、水果、蔬菜、坚果、豆类和鱼类，以及更少的加工肉类、含糖饮料和高精制谷物。

　　FDA一致推荐诺华白血病CAR-T疗法CTL-019上市

　　7月12日，FDA肿瘤药物专家咨询委员会召开了针对诺华CAR-T疗法CTL-019（tisagenlecleucel-T）的评估会议，最终以10:0的投票结果一致建议批准该疗法上市，为全球首次。CTL019是一种新型CAR-T疗法，用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病。与传统小分子或生物疗法不同，CTL019是专门针对每名患者量身定制。其制备过程包括从患者血液中分离T细胞，然后在实验室内被重新编程，之后回输至患者体内，用于对抗表达CD19的癌细胞及其他B细胞。FDA的最终审批结果将在10月3日前确定，CTL-019极有可能成为全球首个获批上市的CAR-T疗法。

　　颠覆150年认知|癌细胞并不一定通过淋巴结转移

　　近日，哈佛科学家KamilaNaxerova博士在顶尖杂志《科学》上发表了一项研究，颠覆了人们150多年来的认识。Naxerova博士发现，在所有结直肠癌患者的淋巴结样本和远端转移样本中，73%的淋巴结直接来源于原发肿瘤，69%的远端癌细胞也来源于原发肿瘤。对单个患者的癌细胞研究发现，只有35%的癌细胞转移可能是通过淋巴结完成的，而剩下65%的癌细胞都是直接由原位肿瘤转移至其他组织的。这一发现表明盛行150年的肿瘤转移模型并不适用于结肠癌，也意味着具有100多年历史的淋巴结清扫术也需要重新评估，为临床治疗带来了指导性意见。

　　PD-1治疗后患者头发由金色变成了黑色

   　7月12日，《JAMA·皮肤病学杂志》在线发表了一项研究，一位接受PD-1治疗的肺癌患者出现了皮肤不良反应-头发复染，头发由原来的金色变为了黑色，而这种现象并非第一次出现。2016年9月-12月期间，有14例接受PD-1或PD-L1治疗的肺癌患者在随访期内发现了头发复染的不良反应，包括13例男性，1例女性，平均年龄64.9岁。其中13例是白发中散布黑发，1例患者是大面积地出现头发复染。从药物疗效来看，13例患者临床应答较好，至少保持疾病稳定，有1例患者因为疾病进展而终止治疗。头发复染虽然是PD-1治疗的副作用之一，但是也有医生愿意把这种反应视为患者对PD-1/PD-L1药物产生应答的一种标记。