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FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案一线治疗KRAS野生型转移性结肠癌

2017-04-04 来源:全球肿瘤快讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:由于帕尼单抗之前只获批单药用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗失败后的mCRC患者,故此次帕尼单抗已由之前的单药加速批准转变为完全批准。

  近日,FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案作为一线治疗,用于KRAS野生型(第2外显子)的转移性结肠癌(mCRC)患者。与此同时,Therascreen也获批作为帕尼单抗伴随诊断试剂,用于KRAS的检测。

  由于帕尼单抗之前只获批单药用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗失败后的mCRC患者,故此次帕尼单抗已由之前的单药加速批准转变为完全批准。

  FDA基于PRIME以及ASPECCT两项Ⅲ期临床研究结果批准了帕尼单抗这一新的适应证。

  PRIME试验证实KRAS基因(第2外显子)野生型的患者,接受帕尼单抗联合FOLFOX治疗后获益增加,PFS显著优于单用化疗组(9.6vs.8.0个月,P=0.02),总生存期较化疗组显著提高4.4个月(23.8vs.19.4个月)。

  ASPECCT试验也达到其研究终点,单药帕尼单抗用于化疗无效的KRAS野生型mCRC患者,在延长患者总生存期方面不劣于西妥昔单抗。

  孟菲斯西方的诊所的医疗主任,医学博士LeeS.Schwartzberg指出帕尼单抗是首个获批与FOLFOX方案联用一线治疗mCRC的生物制剂。由于帕尼单抗联合FOLFOX方案治疗KRAS野生型的mCRC患者生存获益显著,此方案将会是治疗该疾病的一个新选择。

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