Ⅲ期结肠癌术后辅助化疗的标准方案分析

　　德国MatinLuther大学Schmoll等报告的研究显示，卡培他滨±奥沙利铂对比5-氟尿嘧啶（5-FU）±奥沙利铂用于Ⅲ期结肠癌术后辅助化疗，患者生存获益相似。（LancetOncol.2014;15:1481-1492）

　　研究者汇总分析了4项随机对照Ⅲ期临床研究（NSABPC-08研究、XELOXA研究、X-ACT研究、AVANT研究），共8734例根治术后的Ⅲ期结肠癌患者，年龄≥18岁，ECOG体力状态评分0-1分。

　　所用方案包括XELOX（卡培他滨联合奥沙利铂）、氟尿嘧啶和亚叶酸钙、卡培他滨单药、FOLFOX-4（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂）和mFOLFOX-6（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂）。主要研究终点是无病生存期（DFS），次要研究终点为无复发生存期和总生存期。多因素分析校正因素包括性别、年龄、T分期和N分期。

　　含卡培他滨方案组与含5-氟尿嘧啶方案组的DFS无差异（校正分析HR=1.02，95%CI0.93-1.11，P=0.72；非校正分析HR=1.01，95%CI0.92-1.10，P=0.86）。两组无复发生存期（校正分析HR=1.02，95%CI0.93-1.12，P=0.72；非校正分析HR=1.01，95%CI0.92-1.11，P=0.86）和总生存期（校正分析HR=1.04，95%CI0.93-1.15，P=0.50；非校正分析HR=1.02，95%CI0.92-1.14，P=0.65）亦未见差异。在总生存分析中，COX回归分析提示奥沙利铂和氟尿嘧啶间存在交互作用（P=0.014）。

　　该研究还比较了接受XELOX方案和FOLFOX方案化疗患者的总生存期（HR=1.12，P=0.11）、无病生存期（HR=1.00，P=0.98）和无复发生存期（HR=0.99，P=0.85），均未显示统计学差异。

　　此外，含奥沙利铂方案（XELOX或FOLFOX）与不含奥沙利铂方案（氟尿嘧啶/亚叶酸钙）复发后的生存期无差异（非校正分析HR=0.94，P=0.33，校正分析HR=0.92，P=0.23）。5-氟尿嘧啶±奥沙利铂组与卡培他滨±奥沙利铂组的复发后生存期比较，也获类似结果（非校正分析HR=1.07，P=0.26）。

　　研究者认为，含奥沙利铂的联合化疗方案可显著改善Ⅲ期结肠癌患者预后，且未对复发后生存期产生不利影响，提示奥沙利铂联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶均可作为Ⅲ期结肠癌术后辅助化疗的标准方案。