卡培他滨维持治疗转移性结直肠癌有效

　　结直肠癌（CRC）是最常见的恶性肿瘤之一。进展期CRC一线治疗后都会进展。因此，寻找一种有效且低毒的维持治疗方案以延长无进展生存期（PFS）十分必要。之前多个临床研究证实一线治疗后给予维持治疗可延长PFS。此前的一项非随机小样本研究提示，患者接受一线XELOX方案治疗后给予卡培他滨维持治疗，疾病中位进展时间（TTP）显著延长。在此基础上，我们首次随机研究在转移性CRC中的一线XELOX或FOLFOX方案诱导化疗后卡培他滨单药维持治疗的有效性及安全性。

　　这是一项多中心、随机、III期研究。患者接受XELOX或FOLFOX方案化疗18-22周，达到缓解或病情稳定的患者1：1随机接受卡培他滨（1，000 mg/m2 ，每天两次，D 1–14，每3周）或观察，直至疾病进展。首要研究终点是PFS（初始治疗到第一次出现疾病进展或死亡的时间间隔）。

　　结果显示，共入组275例患者（卡培他滨维持组136例，观察组139例），两组基线特征无显著差异。中位随访时间29.0个月（范围0-62.5个月）。卡培他滨维持组中位PFS较观察组显著延长（11.0个月vs 8.0个月，p < 0.001）。与观察组相比，维持组最常见的3-4级毒性为中性粒细胞减少、手足综合症及粘膜炎。

　　由此，研究人员得出结论，一线XELOX或FOLFOX方案诱导化疗后，卡培他滨单药维持治疗较观察组显著改善转移性结直肠癌患者预后。