保护患者直肠的水凝胶产品问世

　　美国FDA证实一种新的设备可以提供给接受放射治疗的前列腺癌患者以避免直肠组织损伤，尤其是在解剖结构上与前列腺距离较近的直肠组织获益更大。（自医景网）

　　这个新型的装置名叫SpaceOAR（由Augmenix公司研发）。它由水凝胶的混合物构成，使用时，直接将其由会阴部注射入前列腺癌与直肠之间。在注射入人体之后，该凝胶就会固化，从而形成一个物理屏障防止前直肠也被直接辐射。且该固态的凝胶在体内三个月后会被人体重吸收。

　　在FDA的声明中通过包括提供一个项由开发商赞助的、多中心临床试验。该研究由前列腺癌专科医生完成、，共入组了222个例患者的临床试验保证了患者接受SpaceOAR注射后可使患者获益。。结果显示该研究均由前列腺癌专科医生完成。，与对照组相比，接受注射的患者的表现出“直肠辐射量及远期直肠毒性的减轻具有明显有的意义的减轻，”开发商在研究结果发布会上称。

　　因该试验已被投至一个由同行评审的医学杂志上，所以，Augmenix公司称现在不能公布试验的全部细节。据该研究的一位研究者，美国放射协会会员，巴尔的摩SaintAgnes癌症研究所放射肿瘤科主任RichardHudes介绍：接受外放射和（或）近距离放射治疗的前列腺癌患者都是该设备的受益人群，因此可以想象，以后肿瘤放射医生和泌尿科医生在经过培训后都会应用该设备。

　　经过会阴部的水凝胶注射是在经直肠超声引导下进行的。他解释称，先要注射一些生理盐水以确保注射位置准确，然后再注射水凝胶，水凝胶就会流到前列腺和直肠之间。

　　大部分接受注射的患者同时会被给些静脉镇静剂，与接受结肠镜检查患者的用量相似。20%～25%的患者会应用利多卡因局麻。

　　Hudes医生说，该试验到发表前一直是单盲试验，患者不知道自己是否被注射了SpaceOAR。这是可行的，他解释说，因为所有患者都会被放置前列腺标志物用于放射治疗，该过程中也是在经直肠超声引导下开展的。

　　患者被随机分为是否注射SpaceOAR两个组。在临床应用SpaceOAR的过程中，没有患者报告任何自觉的不适感及肠蠕动改变。

　　Hudes医生认为：该设备减轻了前直肠的辐射量，可在一定程度上改善直肠相关的（例如便急、便频或腹部不适等）放射不良反应，提高了患者的生活质量。