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奥沙利铂+5-FU明显改善局部晚期直肠癌患者DFS

2017-03-10 来源:医脉通肿瘤科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:对于局部晚期直肠癌患者来说,将奥沙利铂添加到以5-FU为基础的新辅助术前化放疗和辅助化疗中,可以明显提高患者的无疾病生存期。

  CAO/ARO/AIO-94试验(资讯详情:预测直肠癌长期预后的工具:肿瘤消退分级量表)确定了术前化放疗(CRT),全直肠系膜切除术(TME)手术,和5-FU辅助化疗作为局部晚期直肠癌标准治疗。

  该项CAO/ARO/AIO-04试验的目标是整合更有效的系统性治疗。早期次要终点的初步结果已经在2012年《LancetOncology》上发表。在本次会议上,呈现的是该试验的主要终点:3年的无疾病生存期(DFS)。

  研究方法

  cT3/4或者cN+直肠癌患者随机分配为两组:(1)术前50.4Gy+静脉滴注5-FU1g/m2(第1~5天和第29~33天),序贯TME-手术和4个周期的口服5-FU500mg/m2,维持5天;(2)术前50.4Gy+静脉滴注5-FU(250mg/m2,第1~14天和第22~35天),奥沙利铂(50mg/m2,第1,8,22和29天),序贯TME和8个周期的辅助奥沙利铂(100mg/m2第1天),亚叶酸钙(400mg/m2第1天)+静脉滴注5-FU(2400mg/m2,第1~2天)。将随机分配到不完全手术切除,局部或者转移性复发或者死亡的时间间隔,无论哪一种情况先发生,定义为主要终点,主要终点是3年的DFS。

  研究结果

  一共有637例患者随机分配到组1,628例患者分配到组2。经过50个月的中位随访时间,组1中有198例患者出现DFS-相关事件,与组2中的159例患者进行比较(HR0.79,95%置信区间0.64~0.98,利用混合效应Cox模型得出P=0.03)。三年时的DFS比例在组1是71.2%(95%置信区间,67.6~74.9%),而组2这一值为75.9%(95%置信区间,72.4%~79.5%),使用具体分层log-rank检验P值为0.03。在组1和组2中3~4级晚期整体治疗相关毒性发生率分别为23%和26%(P=0.14)。在治疗过程中,含奥沙利铂治疗组的3~4级感觉神经病变发生率为7%,随访1年后降低为3%。

  结论

  对于局部晚期直肠癌患者来说,将奥沙利铂添加到以5-FU为基础的新辅助术前化放疗和辅助化疗中,可以明显提高患者的无疾病生存期。

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