阿瑞吡坦或用于预防儿童化疗引起的恶心和呕吐？

　　口服阿瑞吡坦，一种神经激肽-1受体拮抗剂，被推荐与其它止吐药联合用于成人中度或高度致吐化疗相关的恶心呕吐预防，但是该药物的疗效和安全性在儿童患者中未知。近期，《LancetOncology》杂志上的一项3期试验旨在研究这种治疗在儿童中的安全性和疗效。医脉通对相关内容整理，详情：

　　在这项3期，随机，多中心，双盲研究的最后分析中，年龄6个月～17岁，有恶性肿瘤记录的患者随机分配到以年龄为基础和以体重为基础的盲法阿瑞吡坦方案（12～17岁，125mg；6个月～＜12岁，3.0mg/kg～125mg），联合昂丹司琼（第天），序贯阿瑞吡坦（12～17岁，80mg；6个月～＜12岁，2.0mg/kg～80mg；在第2天和第3天），或者安慰剂联合昂丹司琼（第1天），序贯安慰剂（在第2天和第3天）；地塞米松被允许添加。这些参与试验的患者按计划接受过中度或高度致吐化疗。

　　根据患者年龄，伴有致吐高风险化疗的计划使用，以及将地塞米松作为一种止吐药物使用，予以随机分层分组。昂丹司琼的使用根据说明书中儿童使用标准或者地方标准。主要疗效终点是在致吐化疗开始后25～120小时（延滞期）内，达到完全缓解（定义为无呕吐，无干呕，同时没有急性药物的使用）的患者比例。疗效和安全性分析在所有随机分配的患者中进行，这些接受至少一种研究治疗剂量。该项研究在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT01362530。

　　在2011年9月22日到2013年8月16日之间，24个国家的307名患者在49个中心进入阿瑞吡坦组（155名患者）或者对照组（152组）。阿瑞吡坦组的3名患者，对照组的2名患者买有接受研究药物治疗，因此排除在分析之外。在延滞期，77名阿瑞吡坦组患者（77/152，51%），和39名对照组患者（39/150，26%）达到完全缓解（P＜0.0001）。

　　最常见的3～4级不良事件是发热性中性粒细胞减少（阿瑞吡坦组，23[15%]/152vs对照组，21[14%]/150），贫血（14[9%]vs26[17%]），和中性粒细胞减少（11[7%]vs17[11%]）。最常见的严重不良事件是发热性中性粒细胞减少（阿瑞吡坦组23[15%]例患者vs对照组22[15%]例患者）。

　　综上所述，在经中度或高度致吐化疗治疗的儿童患者中，将阿瑞吡坦加入昂丹司琼联合或者不联合地塞米松对化疗引起的恶心和呕吐是有效的。