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宫颈癌术后辅助同步放化疗的II期临床研究

2017-03-04 来源:医脉通肿瘤科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:采用IMRT技术联合同步TP方案化疗治疗早期具有高危因素宫颈癌术后患者具有很好的安全性和有效性,值得开展进一步的III期临床研究。

  研究背景:

  早期具有高危因素宫颈癌术后最佳同步放化疗方案仍未确定。以顺铂为基础的同步放化疗是目前推荐的治疗方案。随着放射治疗技术的快速进步,调强放射治疗(intensity-modulatedradiotherapy,IMRT)也开始越来越多的应用于宫颈癌的治疗,并显示出具有副作用更轻的优势。化疗药物方面,以紫杉醇为基础的联合化疗在宫颈癌中也显示出很好的有效性。在此,我们开展了一项前瞻性的II期临床研究探索采用IMRT技术联合同步紫杉醇+顺铂(TP)方案化疗治疗早期具有高危因素的宫颈癌术后患者的安全性和疗效。

  研究方法:

  入组IB-IIA期,宫颈癌根治性切除+盆腔淋巴结清扫术后,PS评分0-1分,具有至少一个高危因素的宫颈癌患者(排除阴道残端阳性患者)。入组后先给予1周期TP方案化疗;21天后给予同步放化疗,放疗采用IMRT技术,照射剂量为盆腔50.8Gy/28次。放疗的D1和D29天分别给予第2、3周期TP方案化疗;放疗结束后3-4周再给予第4周期TP方案化疗。主要研究终点为4年无复发生存(RFS)和总生存(OS);次要研究终点为安全性、局部控制率等。

  研究结果

  自2008年-2012年,共入组67例可评价患者。所有患者至少接受2周期化疗,有55例(82.1%)患者完成全部4周期化疗,2例患者未完成全部放疗。中位随访时间46月(22-71月)。2年、4年RFS分别为98.2%和92.9%;2年、4年OS分别为100%和98.0%;4年局部控制率为98%。主要的3°急性副反应为白细胞减少(22.4%),中性粒细胞减少(10.4%),恶心(10.4%)和放射性皮炎(11.9%)。4°急性副反应仅包括白细胞减少(3%),中性粒细胞减少(1.5%)。晚期副反应发生率低,且均≤2°。

  结论:

  采用IMRT技术联合同步TP方案化疗治疗早期具有高危因素宫颈癌术后患者具有很好的安全性和有效性,值得开展进一步的III期临床研究。

 

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