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Nivolumab±ipilimumab治疗MSI-H表型mCRC效果良好

2017-03-02 来源:医脉通肿瘤科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:N+I3次剂量的初步评估在非-MSI-H表型mCRC患者中完成。主要终点是研究人员根据RECIST1.1报道的ORR;其他终点是安全性,OS,和PFS。

  目前证据支持nivolumab(N)用于MSI-H表型mCRC的治疗。Nivolumab,一种全人源化抗-PD-1单克隆抗体和ipilimumab(I),一种人源化抗-CTLA-4单克隆抗体,在其他肿瘤中有良好的安全性和有效性。CheckMate-142,一项2期研究,在MSI-H表型和非-MSI-H表型的mCRC患者中对N±I疗效进行评估。

  研究内容

  患者ECOGPS评分为0-1,同时对至少1次以上治疗不耐受/进展。MSI-H表型mCRC患者接受N3mg/kgq2wk(N3)或者N3mg/kg+I1mg/kgq3wk(N3+I1)×4次剂量序贯N3直到疾病进展(PD)或者其他原因停药。N+I3次剂量的初步评估在非-MSI-H表型mCRC患者中完成。主要终点是研究人员根据RECIST1.1报道的ORR;其他终点是安全性,OS,和PFS。

  结果

  一共有33例(N3)和26例(N3+I1)MSI-H表型患者,和3例(N1+I1),10例(N1+I3),和10例(N3+I1)的非-MSI-H表型患者入组。82%(N3)和92%(N3+I1)的MSI-H表型以及100%的非-MSI-H表型患者接受过≥2次方案。15%(N3)和25%(N3+I1)的MSI-H表型患者是已知的BRAFV600E。17例(52%;N3)和19例(73%;N3+I1)MSI-H表型患者仍在治疗中。有效性结果如表所示。

  在MSI-H表型患者中,治疗相关的不良事件(TRAEs)发生在26例(79%;N3)和22例(85%;N3+I1)患者中;最常见的是腹泻和疲劳(每种27%;N3)以及腹泻(46%;N3+I1)。3-4级TRAEs发生在7例(N3)和8例(N3+I1)患者中。1例接受N3的患者出现5级TRAE(猝死)。在非-MSI-H表型患者中中位PFS(95%CI)是1.4个月(1.2-1.9;汇总N+I)。

  结论

  综上所述,在大多数患者中,Nivolumab和Nivolumab+ipilimumab方案耐受性良好,并在MSI-H表型mCRC患者中表现出可喜的临床活性和生存期。这项研究正在进行中。临床试验信息:NCT02060188。

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