ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,大约3-5%的非小细胞肺癌(Non-smallCellLungCancer,NSCLC)出现ALK重排,此类肺癌对酪氨酸激酶抑制剂(如克唑替尼)有较强的敏感性。然而,在肿瘤治疗过程中不可避免地出现药物抵抗,这一现象常发生于脑转移灶。
Ⅰ期研究ASCEND-1研究显示,在不考虑脑转移灶以及是否接受过其他ALK抑制剂的情况下,色瑞替尼在治疗ALK重排的NSCLC中表现出一定的有效性。
近日,后续的ASCEND-2Ⅱ期临床试验的结果(发表于JCO)公布,色瑞替尼对ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者(包括脑转移)可能是安全有效的。
主要研究
ASCEND-2研究对象:ALK重排晚期NSCLC,包括曾接受至少一种铂类基础化疗,以及克唑替尼治疗中疾病进展的患者,共140例。其中100例(71.4%)基线存在无症状或神经系统症状稳定的脑转移。
患者口服色瑞替尼750mg/d。研究者根据RECISTv1.1标准对患者全身和颅内治疗反应情况进行评估。应用肺癌症状量表(LungCancerSymptomScale)和欧洲癌症研究与治疗组织对患者报告结局(patient-reportedoutcomes,POR)进行评估。
终点:主要终点为总缓解率;次要终点包括总生存(OS)、安全性和患者报告结局(patient-reportedoutcomes,POR)
中位治疗时间8.8个月,随访时间11.3个月。
◆研究者评价的总缓解率为38.6%,疾病控制率77.1%。中位至缓解时间1.8个月,中位持续续缓解时间9.7个月。
◆中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,中位OS为14.9个月(还没到终点),12个月OS率63.8%。
◆对于100例基线脑转移患者,研究者评价的总缓解率为33%;其中20例患者转移灶在基线时脑处于活动性,总缓解率为45%。
上述结果与ASCEND-1研究相一致,表明色瑞替尼提供了有效的临床缓解。
◆对于所有患者,色瑞替尼最常见的不良事件(1-2级)是恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)、呕吐(62.9%)。患者报告结局分析表现出症状改善的趋势,生活质量评分在治疗期间没有明显变化。
ASCEND-2研究中不良事件发生情况与ASCEND-1也一致,大多为1级和2级,停药或减量后改善。最常见的不良事件发生在胃肠道,毒性反应可控。
结合ASCEND-1和ASCEND-2临床试验,这些研究数据对于晚期肿瘤高负荷的NSCLC,包括那些已经出现脑转移的患者来说,都很有意义。对于克唑替尼治疗但疾病进展的ALK重排NSCLC,色瑞替尼与现有治疗方案相比,可能会使患者获益更多。
益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 生血丸:补肾健脾,填精养血。用于脾肾虚弱所致的面黄肌瘦、体倦乏力、眩晕、食少、便溏;放、化疗后全血细胞减少及再生障碍性贫血见上述证候者。
健客价: ¥3600益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 鸦胆子油软胶囊:抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥5000益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 西黄丸(10瓶装):清热解毒,和营消肿。用于痈疽疔毒,瘰疬,流注,癌肿等。
健客价: ¥4000扶正固本,滋阴壮阳,解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力,头晕耳鸣,健忘失眠,腰膝酸痛,阳痿早泄,夜尿频多及癌症放疗、化疗的的辅助治疗。
健客价: ¥25扶正固本,滋阴壮阳,解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力,头晕耳鸣,健忘失眠,腰膝酸痛,阳痿早泄,夜尿频多及癌症放疗、化疗的的辅助治疗。
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健客价: ¥63用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
健客价: ¥24用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗,能促进关节软骨再生修复。还可用于治疗慢性多发性关节炎,手术后痛,外伤后疼痛,颈肩痛、腰腿痛,头痛、偏头痛、扭伤、劳损等。
健客价: ¥12骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。
健客价: ¥43补肾填精。用于气阴两虚所致久病体虚,头晕目眩等症。
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健客价: ¥25.3