多吉美德国拜耳生产的这种药品可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管,两项重要的国际多中心Ⅲ期临床研究--SHARP和Oriental研究,为多吉美应用于肝癌的治疗提供了强有力的循证医学证据。在2007年美国临床肿瘤学会年会上Llovet等首次报告了多吉美治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期临床试验SHARP研究的结果。
索拉非尼组和安慰剂组的中位总生存期(OS)分别是10.7个月和7.9个月。后来在2008年6月芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上,又公布了对亚太地区的Oriental研究结果,多吉美可使亚太地区晚期肝细胞癌患者的生存期延长约47%,显著延长至疾病进展时间:74%,疾病控制率提高1倍。这就说明拜耳多吉美对各种地域的肝癌患者都有效。
由此可见,德国多吉美获得专利权的背后是长期、大量严格的临床实验、高昂的研发费用、几个国际性权威医学组织的共同认证,尤其是关乎生命的肿瘤科处方药品,必须用专利和权威认证作保障,否则就是对生命不负责任。这些患者看不到的背后是仿制药所不能及的。
当重新开始该品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g)第四次出现终止该品治疗。;湿性脱皮,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适。第一次出现或第二次出现中断该品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始该品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g)第三次出现终止该品治疗。
特殊人群儿童患者尚无儿童患者应用多美吉的安全性及有效性资料。老年人(65岁以上),性别和体重不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。肝损害患者轻度和中度肝损害患者(Child-PughA和B)无需调整剂量。
尚未进行重度肝损害患者(Child-PughC)应用多美吉的研究。肾损害患者轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
根据以上报告表示,多美吉对肝癌治疗患者的还是有一定的副作用的,儿童或者特殊人群在服用多美吉的时候要更加注意。广大患者在服用多美吉的时候一定要根据医生的药方合理用药,切勿私自用药,以免对身体造成不必要的伤害。
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