继宣布新型肿瘤药开发失败后,赛诺菲将再注18亿美元重资,由 Regeneron主导研发,携手开拓肿瘤免疫治疗药市场。这其中包括6.4亿美元预付款项和3.25亿销售里程碑款项及其他药物开发款项。
本次合作围绕单抗及双特异性抗体研发主旨,由Regeneron主导早期研发,后期与赛诺菲交替负责研发和上市销售事宜。
除了PD-1药物,本次合作还着重关注肿瘤免疫治疗热门靶点,如 LAG3、GITR、PD-L1等调控检查点。Regeneron公司表示,这种联合开发模式将极大推动血液系统癌症及实体瘤双特异性抗体的研究发展,为后期单一治疗或者联合治疗提供更多理论支持。
宣布此消息后,当日Regeneron公司股价上涨2.4%,赛诺菲公司股价亦迎来小涨。
在肿瘤免疫治疗领域,目前最抢眼且竞争最激烈的PD-1产品要数百时美公司的Opdivo和默沙东公司的Keytruda。这两种产品先后获得了FDA及EMA批准,成为黑色素瘤治疗明星药物。赛诺菲/Regeneron的加入,在迎击以上两家医药巨头的同时,将无法避免与罗氏、阿斯利康及诺华展开激烈肉搏。
Regeneron公司CEO Leonard Schleifer表示,与赛诺菲的合作能否成就辉煌,对此还无法定论。时至今日,肿瘤免疫学领域仍有众多谜团值得人们去探索和发掘,医药企业间合作已成为顺应时代发展的主流模式。
巴克莱银行分析师Geoff Meacham认为,Regeneron公司在本轮合作中获利巨大,但也有所损失。就REGN2810研发而言,考虑到PD-1药物领域的竞争激烈强度及其相关研发成本和复杂性,Meacham认为这次合作具有一定价值,Regeneron公司为此也将获得产品在美国市场的销售权。而该合作也产生了一些负面影响。相对于早前合作开发的mAb项目,本次合作协议要求Regeneron公司投入更多研发力度,并将其双特异性抗体研究纳入本轮合作研发范畴,而风险不确定性可能为Regeneron股东带来一定程度利益减损。
此前,赛诺菲发展一直较为坎坷,这一项重金合作将可能为它带来更多竞争性的创新药物。肿瘤免疫领域目前已有多家医药巨头强势“驻进”,竞争激烈程度可见一斑,因而这次合作也将十足考验Regeneron公司的肿瘤免疫的研发实力。
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