烟台建全国首个ADC实验室 抗癌药有望2018年上市

　　目前，首个参与研发的最新ADC药物已向国家有关部门申报临床试验，即将开始临床研究。这种最新研发的药物将对肺癌、胃癌等癌症起到“革命性”的治疗作用，有望在2018年上市。

　　强强联合建全国首个ADC药物联合实验室

　　“前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析”联合实验室是安捷伦科技在中国的第一间ADC分析领域前沿合作实验室。安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影介绍，这一实验室作为完善生物药药物理化分析技术培训和实习基地，将建全合成化合物分子结构确认技术和新型ADC药物的分析表征方法。

　　安捷伦科技“联姻”迈百瑞，并非偶然。在此之前，安捷伦科技大多选择国际上的大企业进行合作，而选择来到烟台，源于迈百瑞的优良研发基础。

　　安捷伦科技一直是生物药物研发领域的佼佼者。该公司不仅与全球顶级科学家广泛开展前沿研究，还拥有优异的仪器和顶尖的技术支持，其服务赢得生物制药客户的信任与深度合作。在ADC这一高技术门槛领域，安捷伦一直和基因泰克、西雅图基因技术公司等国内外领先的生物制药公司合作。这次合作，安捷伦科技不仅为迈百瑞提供最全最新的分析仪器及应用支持，还通过其强大的国际技术平台、先进的数据信息系统，帮助迈百瑞打造满足国际市场法规要求的研发及检测技术。

　　迈百瑞已经建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，并按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求，建立了严格的生产厂房和相关设施，有力支持了在中国、美国、欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。迈百瑞不仅是从工艺开发到大规模的GMP生产的行业领袖，也是ADCs偶联药品的大规模生产亚洲之冠。这一实验室的投入使用，势必为迈百瑞提供更先进的研发及检测技术，在国际ADC舞台上有更加广阔的发展空间。

　　ADC药物治疗癌症更准更可靠

　　ADC药物到底是啥？有何神奇之处？在签约仪式上，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量副总裁阮懋荣表示，ADC（Antibody-Drug-Conjugates）就是抗体药物偶联物，是一类新颖的治疗药物。其开发涉及四个方面，包括药物靶点的筛选、重组抗体的制备、“连接物”技术开发以及高细胞毒性化合物的优化，其中任何一个环节出现问题，都会影响到ADC药物的安全性和有效性。抗体偶联药物因其良好的靶向性及抗癌活性，已成为目前抗肿瘤抗体药物研发的新热点和重要趋势。

　　阮懋荣做了一个形象的比喻，“如果把研发化学药物比作造自行车，ADC医药的研发就好比造飞机。”他表示，“一般研发具有完全知识产权的一类新药则要十年时间，但是研发成功后，治疗效果要远远优于化学药物。”

　　以目前迈百瑞公司正在研发的最新抗癌药为例，将来的治疗效果将明显好于化学药物。“可以说实现了‘点对点’的治疗，更准更可靠。”阮懋荣介绍，传统化学药物在治疗癌症时，除了抗击癌细胞，还会对正常细胞造成伤害，“而ADC药物则像制导导弹一样，只对癌症细胞进行攻击，这就大大减少了毒副作用，保护人体的正常细胞不受伤害。”

　　实验室建成后，下步主要研究啥？对此，阮懋荣表示，“针对ADC药物的分析研究将是该联合实验室研究的重点方向。”抗体药物偶联物是一类新颖的治疗药物，日益受到全球制药公司的关注。目前，全球仅有Adcetris、Kadcyla两个ADC药物上市。未来10年，ADCs市场将迎来快速发展期，预计将有7-10个ADC新药上市，2024年ADC市场将达到100亿美元。同时，目前有70%-80%的ADC生产为外包，而有能力开发连接子和细胞毒素的合同生产商屈指可数，能够提供ADC药物共轭服务的合同生产商更是寥寥无几，市场发展空间巨大。

　　实验室力促企业在行业中“拔尖”

　　对于此次合作前景，双方给予很大期望。阮懋荣表示：“我们非常高兴能有机会与安捷伦这样全球领先的公司展开合作。迈百瑞一直致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。此次与安捷伦合作成立的联合实验室，将为迈百瑞在国际ADC药物研发和生产舞台竞争中取得领先地位奠定坚实的基础。”

　　作为负责此次签约的安捷伦公司代表，赵影也对双方合作充满信心：“安捷伦致力于为制药及生物制药行业客户提供创新高效的解决方案和技术支持。在ADC这一生物制药前沿的领域，安捷伦凭借其优异的仪器性能和完善的技术支持服务赢得了制药及生物制药客户的认可。在本次与迈百瑞的合作中，安捷伦不仅提供客户理化分析、结构表征相关的仪器平台，更是与客户紧密沟通，应对客户需求和行业动态快速响应，积极开发相应的整体解决方案。”

　　迈百瑞“联姻”安捷伦科技，意义深远。对企业而言，双方结合将发挥最大优势，凭借最先进的研发能力，增强企业在国际市场的竞争力。对生物医药行业而言，提高了高端生物药研发能力和检测水平，实现我国生物药的加速发展，为提高人类生命质量贡献更多力量。

（实习编辑：廖颖）