近日,Avastin(bevacizumab,贝伐单抗)在欧盟监管方面再度传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准Avastin联合标准化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)用于持续性、复发性或转移性宫颈癌的治疗。Avastin是继2006年拓扑替康和顺铂获批近10年来,批准用于治疗晚期宫颈癌的首个新药,标志着宫颈癌临床治疗的重大里程碑。目前,在欧盟地区,晚期宫颈癌的治疗选择仅限于化疗。在当前标准化疗方案基础上联用Avastin,将为晚期宫颈癌患者提供更显著的治疗益处。
Avastin宫颈癌新适应症的获批,是基于关键性大型III期GOG-0240研究的显著生存数据。GOG-0240是一项独立的、由美国国家癌症研究所(NCI)资助的妇科肿瘤组(GOG)III期临床研究,在452例持续性复发性或转移性宫颈癌患者中开展,旨在评估Avastin联合标准化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)的疗效及安全性,研究的主要终点为总生存期(OS)。数据显示,与化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)相比,Avastin联合化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)使死亡风险显著降低26%,总生存期(OS)提高近4个月(中位OS:16.8个月vs12.9个月,HR=0.74,p=0.0132)。此外,Avastin联合化疗组也表现出显著更高比例的肿瘤缩小(ORR,客观缓解率:45%vs34%)。安全性方面,Avastin联合化疗组除了胃肠-阴道瘘发生率升高(8.9%vs0.9%)之外,安全属性与以往横跨各种肿瘤类型的关键研究表现一致。
同样根据GOG-0240研究的数据,Avastin联合化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)已分别获美国、瑞士及其他6个国家批准,用于持续性复发性或转移性宫颈癌的治疗。
关于宫颈癌:
宫颈癌是发生于子宫下部组织子宫颈的癌症,是最常见的妇科恶性肿瘤,近年来其发病有年轻化的趋势。人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是宫颈癌的主要危险因素,90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染。
与其他大多数癌症不同,宫颈癌是较年轻女性(35-44岁)中最常确诊的癌症类型。据估计,在欧盟每年约有3.3万例新诊病例,并有1.3万例患者死亡。在全球范围内,每年有超过50万宫颈癌新诊病例,死亡病例超过26万,使之成为全球女性癌症死亡的第四大病因。
(实习编辑:赵雪洁)
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健客价: ¥4.5用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、脑血栓的形成以及慢性心绞痛的治疗;也可用于外科手术后的心瓣膜病及人工瓣膜手术后原发性、复发性血栓静脉炎等。
健客价: ¥25抗血栓:本品对血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉痿或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定性心绞痛。
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健客价: ¥31用于感冒或流感引起的发热、头痛;也用于缓解轻、中度疼痛如关节痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛。
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健客价: ¥40用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
健客价: ¥23.26阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥16.5补肝益肾,养血安神。用于肝肾不足所致的头痛眩晕,心悸不宁,失眠多梦、健忘。
健客价: ¥25应用其较强的免疫抑制作用,治疗各种变态反应性炎症、各种自身免疫性疾病。
健客价: ¥58生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
健客价: ¥19抑制下述情况时血小板粘附和聚集: 1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.预防心肌梗塞复发; 4.动脉血管的术后(动脉外科手术介入后如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA); 5.预防大脑一过性的血流减少(TIA;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。
健客价: ¥121.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥10