贝伐珠单抗联合化疗显著延长患者无进展生存

化疗显著延长患者无进展生存" width="400" height="300" src="//img.jianke.com/article/201503/1435320243-20150307155840693.jpg" />

　　NEnglJMed发表的德国GBG44和美国NSABPB-40研究均以pCR为研究主要终点,虽然两项研究对pCR的定义不同,德国研究要求更严格一些,包括乳腺原发灶和淋巴结,美国研究仅包括乳腺原发灶；如果均以严格pCR定义为参照时,两项研究中联合贝伐珠单抗治疗使患者pCR绝对值分别提高3.5%和3.6%,结果就非常一致。

　　在转移性乳腺癌（mBC）中,三项研究均显示贝伐珠单抗联合化疗显著延长患者无进展生存（PFS）,但没有延长OS,这主要是因为乳腺癌有很多有效的内分泌治疗和化疗,后续有效治疗会影响到患者OS。正如PFS常被认为是肿瘤临床试验中OS的替代指标,虽然替代指标改善是否可转化为OS优势目前尚无定论,但这至少从不同角度证实了贝伐珠单抗对乳腺癌有疗效。目前这两项临床试验随访时间均较短,无法回答加用贝伐珠单抗是否改善早期乳腺癌OS的问题。

　　然而,FDA仍坚持撤消了贝伐珠单抗用于晚期乳腺癌的适应症,很大原因可能是考虑到经济原因。基于此,开展探索性研究寻找合适的生物标志物,以筛选真正能从贝伐珠单抗治疗中获益的人群,取得最佳成本-效益比可能是未来治疗的突破口。

（实习编辑：王欢）