奥拉帕尼在英国被发现与开发,其于上个月获欧盟批准。它是首款获批的专门用于BRCA突变的卵巢癌患者的靶向药物,适用于先前经历过化疗治疗的患者,目前这款药物正在等待NICE的审评。
阿斯利康负责英国及爱尔兰的总裁Anson称:“阿斯利康感到失望,奥拉帕尼涉及到了CDF重新审评过程,英格兰的患者将不会立即获取这款药物,因为我们要等待NICE的审评。
“在最近的重新审评过程中,我们对众多的限制一直担心,这一评价过程一直是为之前已列入CDF名单的药物准备的,而非如奥拉帕尼的最新批准药物。特别是,我们感觉重要的是在评价奥拉帕尼临床价值过程中,新出现的证据应该予以考虑。
“由于这个原因,我们已下定决心从当前的CDF评价中撤回我们的申请,并专注于提供更进一步的信息,以允许我们再次得到快速的评价。我们坚信,奥拉帕尼可以提供给BRCA突变卵巢癌患者价值,我们仍专注于确保这款靶向治疗药物尽快通过英格兰NHS用于目前治疗选择非常有限的妇女。
“阿斯利康将继续配合政府、NHS与NICE实施一个可持续的资助模式,以确保患者获取这款肿瘤及未来的专科保健药物。
Ledermann教授称:“大多数妇女将对第一轮的化疗有响应,但后续复发的可能性极高,这些妇女中的多数人会发生基因BRCA突变。在奥拉帕尼获批之前,没有专门的药物用于这组患者人群,所以这是一个重要的、迫切需要的治疗选择。虽然我对英格兰的患者不能立马获取奥拉帕尼感到难过,但我支持阿斯利康从当前CDF过程撤回其申请的决定,以便可以与评价小组分享其它信息。”
奥拉帕尼在英国被发现与开发,临床试验显示,这款药物与目前的标准治疗相比,使患者癌症的复发或恶化平均延迟大约7个月。
欧盟委员会于2014年12月17日批准奥拉帕尼作为首款靶向治疗药物专门用于BRCA突变卵巢癌患者,适用于先前经历过化疗治疗的患者。其批准基于2期临床试验数据。目前为止,用药患者经历的副作用为轻至中度的恶心、疲劳、呕吐及贫血,未引起患者停止治疗。
(实习编辑:陈丽珊)
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
健客价: ¥62适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
健客价: ¥88本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
健客价: ¥55.5本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗,对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。
健客价: ¥62适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。
健客价: ¥401.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥119.9本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
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健客价: ¥182高血压、稳定性心绞痛。
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健客价: ¥25治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
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健客价: ¥29用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥58适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
健客价: ¥90高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
健客价: ¥67用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
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