纳米微粒白蛋白+紫杉醇治疗尿道上皮癌有效

　　来自加拿大SunnybrokOdette肿瘤中心的Yoo-JoungKo等为了找到对上述患者治疗有效的方案而设计了一个2期临床研究，目的在于评估在对铂类药物耐药的尿道上皮细胞癌的患者中，采用纳米微粒白蛋白结合型紫杉醇治疗的有效性和患者对治疗的耐受性，他们的研究结果发表在LancetOncol5月的在线期刊上。

　　本研究为开放式标签、单组、2期临床研究，研究在加拿大的五个中心内进行。研究者所纳入的受试者为：年龄在18岁及以上、经组织学证实、局部晚期或转移性、可接受评估的尿道上皮细胞癌患者，并且他们在近12个月内接受过一种包含铂类药物的治疗方案，经记录病情出现进展。研究者给予所纳入的受试者纳米微粒白蛋白结合型紫杉醇进行治疗，方案为260mg/m2静脉给药，每3周一次。治疗一直持续到疾病出现进展或出现了患者所不能够耐受的毒性反应为止。本研究的主要终点事件为肿瘤的客观反应（完全反应或部分反应），评价标准为实体肿瘤疗效评价标准（1.0版）。对所有至少接受过一个疗程的纳米微粒白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者的数据，研究者都纳入到了最后的肿瘤对治疗的反应和治疗的安全性评价中。本研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT00683059。

　　研究者共纳入了48名受试者。这些患者接受的治疗疗程平均为6个疗程（1个疗程至15个疗程）。有47名受试者是可供评价的，其中1人（2.1%）对治疗出现完全应答，另有12人（25.5%）对治疗出现部分应答，所以总体应答率为27.7%（95%可信区间为17.3%至44.4%）。研究者所观察到的最常见的不良反应时间为虚弱（79%）、疼痛（77%）、脱发（71%）和神经病变（77%）。最常见的3级及以上的不良反应事件包括疼痛（23%）、虚弱（23%）、高血压（6%）、神经病变（6%）和关节僵硬或疼痛（4%）。

　　本研究结果指出，对既往接受过治疗且对铂类药物耐药的尿道上皮细胞癌患者而言，其可以很好的耐受纳米微粒白蛋白结合型紫杉醇治疗，并且肿瘤对治疗的反应率也较好。但是这些结果需要在以后的研究中进行进一步的证实。

（实习编辑：许晓静）