肝癌、晚期大肠癌介入治疗途径的争议性探讨

　　科技计划项目任务书编写提纲

　　一、立项依据

　　本项目研究国内外竞争情况及产业化前景。

　　1.肝癌、大肠癌系目前威胁人类健康的二大常见恶性肿瘤，在治疗这二大常见恶性肿瘤的诸多方法中的较为时髦的介入治疗，目前仍以同道们广为接受并在临床工作中自觉应用的不断努力改良的“超选择”、“更超选择性”的动脉途径的插管给药为主（含放射性粒子注入等）。而具有潜在奇迹般疗效的廉价的门静脉途径给药却因未被同道们充分认识、重视，而被事实上忽略了。

　　2.肝癌、大肠癌二大癌系，癌细胞具有相同的生物学行为特点：A播散转移：肿瘤侵犯门静脉，癌细胞或微小癌栓脱落最终进入门静脉--肝脏--肝静脉--下腔静脉--右心房--右心室--两肺--左心房--左心室--泵出心脏随动脉血流泵向全身--寻找合适位置落脚、增殖（癌细胞最多见落脚于肺及骨组织，开始增殖）；B增殖所需营养来源:刚循门静脉途径播散转移得以在远处落脚种植的微小癌灶的营养供给几乎全部来自于门静脉（骨组织除外），而这些具备旺盛活力的增殖期癌细胞对化疗药物又极其敏感；CPVDDS途径给药，决定了由内而外，靶向区域内的药物浓度特征性超高而产生的靶区内超强肿瘤细胞杀伤力，对靶向区域内的癌种植灶毁灭性杀伤（骨组织因心脏泵出动脉直接供血滋养特点，原药浓度极高）。

　　3.据“2”基础理念认识，结合2010年度的两个典型病例：大肠癌术后复发，肝、肺、骨多发转移，经PVDDS靶向化疗后的复查评估（一例是在第45天复查评估，另一例是在第50天复查评估），复查评估提示1、第一、二两个病例分别在45和50天肝多发转移灶减少或消失；2、第45和50天肺部转移灶全部消失；3、两病例的第四个月骨扫描复查均提示“与前对比，原骨转移灶消失，未见新灶发生”，本预设课题组医师认为：有责任和义务向习惯于经典、传统治疗方案的同道们介绍本特殊治疗手段的另类疗效表现，引发重视，抛砖引玉，诱导深入性研究并因此推广本治疗理念，造福更多患者。

　　4.我们早在1995年就开始借助苏大附一院消化内科的科室专用B超仪器，探索尝试“B超引导下经皮肝穿刺门静脉及瘤体内药物联合治疗肝癌”，取得了一些宝贵经验；我们于2000年正式开始了由早期针对肝癌，逐渐转向胃癌、大肠癌、胰腺癌的PVDDS化疗尝试，并根据治疗结果，于三年前将PVDDS治疗定位于肝癌、胃癌、晚期大肠癌（胰腺癌因被发现其生物学行为特点与上述三种肿瘤的截然不同而被剔除于研究范围之外），后又因与胰腺癌相同原因将胃癌剔除于该项治疗研究范围外，定位于肝癌和晚期大肠癌，取得了令人振奋、鼓舞的疗效。

　　5.目前国内外针对肝癌、大肠癌的介入治疗，基本上仍以不断改良中的超选择性动脉介入治疗为主，截止2011-02-18，由苏州市立医院东区图书馆的老师们对相关情报检索汇总提示：我们的PVDDS靶向化疗理念仍被国内外大多数同道忽略中，也因此我们的理念的相对成熟、操作技巧的相对领先以及疗效的奇迹性均应居相关领域前沿。

　　二、研究内容（2011年课题开题会上的发言）

　　1、具体研究开发内容和要重点解决的关键技术问题；

　　2、项目的特色和创新之处；

　　3、要达到的主要技术、经济指标及社会、经济效益。

　　1.寻找及治疗足够的病例，进行统计学分析比较（本预设课题组相关治疗病例与本预设课题设计时所甄别选择的国内外其它医院的符合循证医学要求的可供对照的病例的快捷对照组之间的比较）。

　　2.本预设课题组病例的疗效的自然显示所产生的广告效应，所带来的经济、社会、医学专业三重效益的无可抵挡的丰收。

　　3.因为我们先行一步，故此领先一步，再故此步步领先，然后永远领先，所带来的无限良性循环增值的必然不止是经济、社会的双重效益，而且更在于双重效益背后的技术支撑。

　　三、研究试验方法、技术路线以及工艺流程

　　1、明确目前取得的奇迹般疗效的发生机制；2、以化疗药物浓度每增加一倍，对肿瘤细胞杀伤力增加十到三十倍，化疗药物与肿瘤接触时间每增加一倍，杀伤力增加十到三十倍的国际公认原理，对现行的每疗程投入的化疗药物剂量实施减量探索、研究，以期获得一个既能保证对肿瘤细胞具有理想杀伤效果，又能使化疗毒副反应降至最低的每疗程投入的化疗药物最佳黄金剂量值，在增加患者化疗顺应性同时，降低了治疗费用（包括化疗毒副反应的对症处理费用，如化疗所致骨髓抑制的处理费用）；3、与现今被同行们接受，并在临床上广泛开展的其它先进治疗方式相比较，得出本治疗方式的不同优势处，用事实说话，用疗效发言，最终达到被同行主动接受，得到推广，造福患者的目的。

　　四、工作基础和条件

　　1、承担单位概况（人员、资产、业务与管理状况），拥有知识产权状况（包括本项目已有知识产权状况）；

　　2、本项目现有的研究工作基础（包括与本项目研究有关的主要论文、专著情况，小试或中试成果情况，现有装备条件等）;

　　3、项目负责人以往承担国家、省级等各类科技计划项目完成情况（立项年度、项目编号、项目名称、计划类别、完成时间、完成效果）；

　　4、项目实施具备的人才队伍、经费配套投入能力及科技服务管理能力；

　　5、本项目实施可能对环境的影响及预防治理方案。

　　1.承担单位系苏州市肿瘤诊疗中心，具备开拓性思维人员及刚巨资引入的国际一流科研技术和设备的必要优势。

　　2.本项目从开始探索研究至今已有16年历程，发表相关论文仅陆力个人就已三篇，拥有国家专利：ZL01245138.X，作为晚期恶性梗阻性黄疸患者争取宝贵治疗时间所需的保障手段；本项目因多种原因限制（主要是人手短缺紧张和学术平台权威性的问题），而只能在小规模范围内探索实施，但所取得的治疗“成绩”已经应该可称治疗“奇迹”：诸多被权威地区级医院的著名权威专家共同认为无救等死的肝癌、晚期大肠癌患者在市立医院东区因为本治疗手段而意外获得重生（腹部安装了PVDDS靶向化疗装置的缪连童患者，系最多次因为肿瘤复发、再发的有效被抑杀，三次绝命重生，从被本市各大权威医院的权威专家宣判“无救等死”，到如今体内早无瘤存在证据可寻，已经六年有余）。

　　3.项目负责人（略）……

　　五、项目研究预期成果及效益（重点是能提交的具有自主知识产权的创新性成果、高新技术产品、新样机、新设备、新品种、计算机软件、技术标准，以及在成果转化中可能产生的效益等）

　　本治疗方法显著优越于目前通常采用的同类疾病的其它治疗方法，它的疗效优势的迅速被认识，决定了它在不久的将来必将被迅速推广应用（甚至彻底淘汰掉现今流行的超选择性动脉插管化疗也未必不可能）。病员在真实享受到该治疗优越性的同时，因为事实上患者之间交流的口碑广告传播效应，吸引来大批的同类病员，带来相关诊疗的规模性、几何级翻倍发展（蕴含的巨大诊疗收入），以及刺激该治疗所涉及的PVDDS等装置的相关产业链的快速发展。

　　（实习编辑：刘佩仪）