从国家药监总局了解到,之前被勒令停止生产乙肝疫苗的深圳康泰生物制品股份有限公司(下称康泰生物)以获准重启生产乙肝疫苗,因为其已正式获颁新版GMP认证。而去年,同样因湖南、广东、四川等多地婴儿在接种乙肝疫苗发生严重不良反应并死亡,而被停产的大连汉信和北京天坛生物目前没有复产的消息。这次康泰生物获得的GMP证书内容为重组乙肝炎疫苗(酿酒酵母),有限期为2014年2月18日至2019年2月17日。康泰生物是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书的企业。
康泰生物常务副总经理张建三表示,虽然去年年底发现个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应,但国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委已于1月17日发布了关于乙肝疫苗问题调查结果的通报,未发现乙肝疫苗存在质量问题。截至目前,由康泰生产的乙肝疫苗已安全接种7.7亿人次。”
据介绍,“康泰疫苗疑似致死”风波后,根据国家疾病预防与控制中心针对十个省开展的接种率调查显示,乙肝疫苗的接种率曾下降了30%。“深圳的下降幅度更大”,深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英称,自17日国家发布通报称康泰乙肝疫苗不存在质量问题起,深圳就将之前就地封存的康泰乙肝疫苗解封使用,目前除了紧急叫停时向北京天坛购买的2批乙肝疫苗外,深圳市场的一类疫苗均为康泰生产,疫苗供应也不再紧张。
“现在乙肝疫苗的接种率有了很大程度的提高,说明市民的信心回升,不过还是比乙肝疫苗出事前的比例要低。”张世英强调,康泰是全国乙肝疫苗的生产大户,该公司生产的乙肝疫苗也被证明不存在质量问题,其和进口疫苗的安全性也并无差异,市民可以放心使用。
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