谁与争锋：E/C/F/TAFvsDTG+ABC/3TC两种方案在真实世界中的治疗持久性

2018-12-17 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：来自西班牙的大型真实世界队列研究（VACH研究）旨在分析比较E/C/F/TAF和DTG+ABC/3TC在真实世界中的治疗持久性，以及因病毒学失败和不良事件而停药的风险。在2018年的格拉斯哥HIV药物会议上有新的数据分享，让我们一起来看看。

一、研究背景

抗反转录病毒治疗（ART）是用于控制艾滋病(AIDS)流行的重要方法和手段，而治疗的依从性和持久性和患者长期治疗结局密切相关。E/C/F/TAF（捷扶康?，艾考恩丙替片）和DTG+ABC/3TC是HIV治疗指南推荐的用药方案。有临床试验已评估E/C/F/TAF和DTG+ABC/3TC两种治疗策略的依从性和持久性，然而真实世界的数据却很有限。来自西班牙的大型真实世界队列研究（VACH研究）旨在分析比较E/C/F/TAF和DTG+ABC/3TC在真实世界中的治疗持久性，以及因病毒学失败和不良事件而停药的风险。在2018年的格拉斯哥HIV药物会议上有新的数据分享，让我们一起来看看。

二、研究方法

VACH研究是一项前瞻性，多中心的西班牙HIV成人患者队列研究，本研究对其进行回顾性分析。纳入2016年1月8日至2017年1月6日之间所有经治患者，包括E/C/F/TAF或者DTG+ABC/3TC治疗的患者，以治疗方案为分析单位。

将停药时间定义为从患者治疗开始到停药（任何原因）、随访失联、死亡或者从队列退出的时间。同时还包含了医生所报告的因病毒学失败和不良事件导致的停药时间。该研究对用药时长，病毒学失败和不良事件发生进行Kaplan-Meier对数秩检验分析。同时也采用Cox比例风险模型对两个方案进行比较分析，包括所有治疗患者的年龄，性别，HBV诊断，HCV诊断，AIDS诊断，非法药物使用/滥用，CD4（＜350个/μL），既往治疗方案数量，既往病毒学失败次数和ART治疗时间等。

三、研究结果

1)治疗方案和停药原因

该研究分为两组：

a)E/C/F/TAF组：纳入1279例患者（随访643.93患者-年）；

b)DTG+ABC/3TC组：纳入600例患者（96%接受DTG/ABC/3TC）（随访271.3患者-年）；

与E/C/F/TAF相比，DTG+ABC/3TC方案总的停药率更高（8.2%vs4.0%，P＜0.001），DTG+ABC/3TC组因不良事件停药的比例显著高于E/C/F/TAF组，(2.3%vs0.5%,p<0.001)。两种方案在因病毒学失败或其他原因导致的停药方面没有显著差异(表1)。

表1：研究方案和停药原因总结

n(%)	DTG+ABC/3TC N=600	E/C/F/TAF N=1279	P 值
剩余治疗人数	550(91.7%)	1181(92.3%)
随访失联	1(0.2%)	43(3.4%)
死亡	0(0%)	4(0.3%)
停药	49(8.2%)	51(4.0%)	＜0.001
不良事件	14(2.3%)	7(0.5%)	＜0.001
简化	8(1.3%)	7(0.5%)	0.139*
避免长期毒性	3(0.5%)	3(0.2%)	0.584*
病毒学失败	3(0.5%)	2(0.2%)	0.379*
耐受不良	1(0.2%)	2(0.2%)	1.000*
药物相互作用	0(0.0%)	2(0.2%)	0.926*
其他	18(3.0%)	24(1.9%)	0.125
丢失	2(0.4%)	4(0.4%)