索华迪在华上市？上海吉利德宣布已获批

丙肝在医学界被为"沉默的杀手"，是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病，主要通过血液传播，目前全球预计有7100万人受到慢性丙肝感染，每年约有39.9万人死于丙型肝炎。我国约有1000万丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人数最多的国家之一。丙肝病毒的致癌性，治愈率低的局面亟须一款新药或者更有效的治疗方案来对抗，否则慢丙肝将会持续危害更多的人群，甚至传播范围更广。

可喜的是在2013年，吉利德研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂索华迪，专门针对NS5B位点不易产生耐药突变。这种新药只需要12-24周，每日1次口服使用。给患者带来便利的同时还能取得疗效。因此，在2013年12月6日，索华迪经FDA批准在美国上市；2014年1月16日，经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市，截止到目前已在79个国家获批上市，覆盖全球患者150多万人。索华迪有这样瞩目的治疗效果，中国的丙肝患者也一直期待，吉利德科学公司能尽快把这种新药带到中国，为国内患者解决无有效药可治的情况。

重磅消息来了！索华迪已在中国上市！在2017年9月25日，上海--吉利德科学公司宣布,其慢性丙肝治疗药物--每日口服一粒治疗丙型肝炎病毒的核苷类NS5B聚合酶抑制剂索华迪（索磷布韦400mg）已获国家食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于与其他药物联合，治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。索华迪也成为吉利德科学首个在华正式获批的丙肝治疗药物。

据悉，2017年初亚太肝病学年会（APASL）上发布的在中国进行的三期临床研究数据为索华迪的获批提供了有力支持，对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者，索华迪的12周疗程的治愈率达92%-100%。三期临床试验的主要研究者、中华医学会肝病学分会前主任委员魏来教授说，"索华迪在中国获批治疗慢性丙型肝炎，为中国丙肝患者提供了更多选择。由于索华迪在中国和全球多个临床研究中证明，对多个基因型的丙肝病毒感染有效，因此患者在今后的治疗过程中能拥有更多的治愈机会。"