2017年9月25日,上海吉利德科学公司今日宣布,其慢性丙肝治疗药物——每日口服一粒治疗丙型肝炎病毒的核苷类NS5B聚合酶抑制剂索华迪(索磷布韦Sovaldi400mg)已获国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于与其他药物联合,治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染。索华迪也成为吉利德科学首个在华正式获批的丙肝治疗药物。
索华迪(索磷布韦)27号在中国开出首张处方。这一丙肝神药在国内的定价最终揭晓。据悉,吉利德宣布索磷布韦在中国售价为19660元/瓶,相当于一个疗程58980元(即12周),并且还是自费项目,短期内还不能列入医保范围内。
随着索华迪在华上市,丙肝患者除了关注索华迪的疗效之外,也要留心关注服用丙肝抗病毒药物索华迪的注意事项:
1、与胺碘酮合用导致心动过缓:
使用索磷布韦治疗CHC患者若同时服用胺碘酮可能发生重度症状性心动过缓,尤其在同时使用β-受体阻滞药或有潜在心脏并发症和/或晚期肝病的患者易发。
2、妊娠:
服用此药的女性患者及男性患者的配偶都应避免妊娠。在开始治疗前,患者的妊娠测试必须为阴性,并且每月接受妊娠测试。
3、每日一次,固定时间段服用,比如每天早上空腹或饭后一小时服用。注意不要漏服。
4、建议丙肝病友在服药期间,尤其是第一个月,最好使用一次性牙刷,每日更换。男性病友每日更换一次性剃须刀。这样可避免反复的血液感染,病毒尽早转阴。
5、用索华迪(索磷布韦)期间切忌不要饮酒。
6、肾功能不全患者慎用。
7、联合用药:
索华迪是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙型肝炎(CHC)感染。所以,需要遵守医嘱联合用药,不可只单独服用。因单独使用疗效不高,且会导致复发率高和耐药率高的问题。