索非布韦是美国吉利德公司开发的用于治疗丙肝的药品,目前是多个国家治疗丙肝的主流药物,其能使丙肝的治愈率由原来的60%左右提高到90%以上,这种高治愈效果是前所未有的。美国吉利德公司也凭借索非布韦称霸丙肝市场,并对索非布韦的多项制备、工艺等都做了专利申请。那么,索非布韦的处方工艺是什么呢?
目前,在网上较难查阅到索非布韦的详细处方工艺,以下为索非布韦的部分处方工艺信息:
在专利WO2013082003中,公开了索非布韦形式1制备的两种片剂:片剂A为包衣片,片剂B为片芯中加入添加色淀但未包衣的片剂。
索非布韦味苦,包衣可以很好的掩盖不良的气味,可以提高患者服用的依从性,而且采用不同颜色的包衣,也可以很好的提高药品的辨识度,因此有必要对索非布韦片进行包衣。
工艺中用到的辅料:甘露糖醇,微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,胶体二氧化硅,和硬脂酸镁。
膜包衣成份:聚乙烯醇,二氧化钛,聚乙二醇,滑石粉和一氧化铁。
索非布韦片剂溶出度测定:标准是TM-195,按照USP?II,900毫升50毫摩尔磷酸钾75转每分。
目前,吉利德公司在索非布韦这一药物上可以说是全面垄断了,为了防止被竞争对手模仿,化合物进行了大量布局,对化合本身、制备方法、组合物、晶型、制剂、联合用药、应用和治疗方法(适应症)等等方面都进行了专利保护。
本品适于与其他药品联合使用,治疗成人与12 至< 18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客价: ¥19660盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。
健客价: ¥5050阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
健客价: ¥520盐酸达拉他韦片:盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。 阿舒瑞韦软胶囊:阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
健客价: ¥4800该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV)。
健客价: ¥38